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一次性使用多功能引流瓶
浙械注准20152540695
【生产企业】：天台县双星医疗器械厂
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-22
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于胸部、腹部及盆腔手术后需放置双套管作闭式引流的病人。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用多功能引流瓶
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天台县白鹤镇沿溪南路42号
产品储存条件及有效期
胸膜破裂患者禁止使用。
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由天台县白鹤镇沿溪南路变更为天台县白鹤镇沿溪南路42号;生产地址由天台县白鹤镇沿溪南路变更为天台县白鹤镇沿溪南路42号，天台县白鹤镇沿溪南路50号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-22
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由储液瓶、断通夹、过滤瓶、盖(含软塞)、引流管、吸引管组成。
型号规格
DGN-1500
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20152540695
企业名称
天台县双星医疗器械厂
生产地址
天台县白鹤镇沿溪南路42号，天台县白鹤镇沿溪南路50号
适用范围/预期用途
产品适用于胸部、腹部及盆腔手术后需放置双套管作闭式引流的病人。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
有效期至
2020-09-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20152540695
一次性使用多功能引流瓶
天台县双星医疗器械厂
天台县白鹤镇沿溪南路42号，天台县白鹤镇沿溪南路50号
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第二类
中国
DGN-1500
产品由储液瓶、断通夹、过滤瓶、盖（含软塞）、引流管、吸引管组成
胸膜破裂患者禁止使用
2015-09-22
2020-09-10
浙械注准20152540695
一次性使用多功能引流瓶
天台县双星医疗器械厂
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第二类
中国
DGN-1500
产品由储液瓶、断通夹、过滤瓶、盖（含软塞）、引流管、吸引管组成。
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2015-09-11
2020-09-10
浙械注准20152540695
一次性使用多功能引流瓶
天台县双星医疗器械厂
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第二类
中国
DGN1500
产品由储液瓶、断通夹、过滤瓶、盖（含软塞）、引流管、吸引管组成
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2015-09-11
2020-09-10
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中国医疗器械召回
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关联企业
天台县双星医疗器械厂【浙械注准20152540695】
天台县双星医疗器械厂【浙食药监械（准）字2007第2540207】
天台县双星医疗器械厂【浙食药监械（准）字2011第2540345】