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喉用冲洗吸引管
沪食药监械（准）字2013第1020514
【生产企业】：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2013-03-25
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供喉显微手术时冲洗或吸引脓血、水肿、分泌液用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
喉用冲洗吸引管
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-03-25
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
吸引管管身应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理。主要技术指标:1、吸引管各部分连接应牢固。2、吸引管吸引应流畅，不应有阻塞和漏水现象。3、吸引管外表可制成有光亮或无光亮，其表面(除接头)粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、吸引管外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、吸引管头端应光滑，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，焊接处应无明显的砂眼和堆积物。
型号规格
普通式、可调式
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2013第1020514
企业名称
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
适用范围/预期用途
供喉显微手术时冲洗或吸引脓血、水肿、分泌液用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2017-03-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2013第1020514
喉用冲洗吸引管
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
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第一类
中国
普通式、可调式
吸引管管身应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理。主要技术指标：1、吸引管各部分连接应牢固。2、吸引管吸引应流畅，不应有阻塞和漏水现象。3、吸引管外表可制成有光亮或无光亮，其表面（除接头）粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、吸引管外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、吸引管头端应光滑，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，焊接处应无明显的砂眼和堆积物
/
2013-03-25
2017-03-24
沪食药监械（准）字2013第1020514
喉用冲洗吸引管
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
/
第一类
中国
普通式、可调式
吸引管管身应以GBT 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理。主要技术指标:1、吸引管各部分连接应牢固。2、吸引管吸引应流畅，不应有阻塞和漏水现象。3、吸引管外表可制成有光亮或无光亮，其表面（除接头）粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4、吸引管外表的耐腐蚀性能应不低于YYT 0149沸水试验法中b级的规定。5、吸引管头端应光滑，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，焊接处应无明显的砂眼和堆积物
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2013-03-25
2017-03-24
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关联企业
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2013第1020514】