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无菌抽吸管路

无菌抽吸管路

沪械注准20222140208
【生产企业】:上海璞慧医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-11-23
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:产品用于体外连接负压吸引装置和吸引管路,与负压值不超过88kPa设备配套后,用于手术中、手术后的血水、废液引流、吸引使用。

产品简介

产品信息

无菌抽吸管路的介绍

无菌抽吸管路医疗设备,用于输送气体或液体、药物等到患者身体内部,其主要特点是在整个抽吸过程中,保持管路系统的无菌性,避免外界污染。

在无菌抽吸管路中,包括一系列的管道、阀门、过滤器和其他附件,这些组件都是经过特殊处理,以确保其无菌性。此外,抽吸过程中也需要严格遵守操作规程,防止病原体的传播。

无菌抽吸管路广泛应用于医疗行业中,如呼吸机、麻醉机、生命支持系统等医疗设备中。这种装置可以有效降低医疗感染的风险,提供更加安全可靠的治疗。

无菌抽吸管路的特点

1. 高度无菌性:无菌抽吸管路采用一次性材料和过滤器等,确保抽取的样本不会被污染。

2. 高精度:无菌抽吸管路通常配备精密的量杯、注射器、针头等,能够精确抽取和传递所需的样品和试剂。

3. 高度可靠性:无菌抽吸管路的材料和结构都经过严格的测试和质量控制,能够提供高度可靠性的样品抽取和传递。

4. 适用范围广:无菌抽吸管路能够适用于多种样品类型和试剂种类,如血液、尿液、细胞悬液、培养基等。

5. 方便易用:无菌抽吸管路的结构设计合理,使用方便,不需要额外的步骤和装置。

无菌抽吸管路的作用用途

无菌抽吸管路是用于医院、实验室等场合中进行抽取和输送样品、液体等物质的管路系统。其主要作用是保证样品的准确性和无菌性,避免样品被外界污染导致结果失准或产生假阳性等问题。其主要用途包括:生化分析、血液透析、输液、血气分析、体液分析等。同时,无菌抽吸管路操作简单方便,易于清洗和维护,大大提高工作效率和安全性。

无菌抽吸管路的使用方法

1. 手部消毒:

在使用无菌抽吸管路之前,必须仔细洗手和消毒,以确保整个操作过程都是无菌的。

2. 开启包装:

将无菌抽吸管路从包装中取出,在使用前检查包装是否有破损,如果已破损则不要使用。

3. 安装:

将无菌抽吸管路插入到插口中,并将其固定好。确保抽吸管路完全连接好并紧密贴合。

4. 抽吸:

在操作前检查抽吸管路是否有任何破损或污染。使用时,将其连接到抽吸装置并开始抽吸。

5. 拆卸:

在完成操作后,将无菌抽吸管路从插口中拿出并将其丢弃。记住,无菌抽吸管路只能使用一次,不可重复使用。

注意事项:

在使用无菌抽吸管路之前,必须仔细阅读使用说明书,以确保正确使用。操作过程中一定要注意防护,以避免操作人员感染或危害患者的健康。

无菌抽吸管路的注意事项

1. 环境要清洁无菌:在使用无菌抽吸管路之前,要保证手术室的环境是干净的,可以进行消毒和无菌处理,以保证手术操作过程中不会受到环境污染导致感染的风险。

2. 器材要无菌:无菌抽吸管路须在开封前进行灭菌处理,保证器材无菌。

3. 包装要完整:无菌抽吸管路的包装应该完整,没有磨损或者破损的情况下,方可使用。

4. 操作要规范:操作无菌抽吸管路时,需要遵守正确操作顺序,正确更换、采用器材,避免伤害患者并保证术中无机会产生感染。

5. 器材要过硬:使用经过质检的无菌抽吸管路,有保障,且通道不会过软,强度足,从而避免在使用过程中折断而伤及患者的情况。

6. 保持清洁和整洁:术中操作期间保持清洁,避免培养细菌和病毒。

7. 监测器材状态:术中要经常检查吸引和连接器材的状态,确保无菌透明。

8. 确保器材无污染:术中要确保使用无污染器材,否则有可能引发并发症。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
无菌抽吸管路
管理类别
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-11-23
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由外圆锥接头、内圆锥接头、开关阀、管路、锥形接头组成。
型号规格
PH-NPS-01、PH-NPS-02
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20222140208
企业名称
上海璞慧医疗器械有限公司
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区
适用范围/预期用途
产品用于体外连接负压吸引装置和吸引管路,与负压值不超过88kPa设备配套后,用于手术中、手术后的血水、废液引流、吸引使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2027-11-22
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20222140208
无菌抽吸管路
上海璞慧医疗器械有限公司
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区
/
第二类
中国
PH-NPS-01、PH-NPS-02
产品由外圆锥接头、内圆锥接头、开关阀、管路、锥形接头组成。
/
2022-11-23
2027-11-22
沪械注准20222140208
无菌抽吸管路
上海璞慧医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
PH-NPS-01、PH-NPS-02
产品由外圆锥接头、内圆锥接头、开关阀、管路、锥形接头组成
/
2022-11-23
2027-11-22

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