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一次性使用膀胱冲洗连接管
苏械注准20152141240
【生产企业】：苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-30
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与导尿管配套，对患者用于膀胱冲洗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用膀胱冲洗连接管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州高新区枫桥前桥路68号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-30
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用膀胱冲洗连接管是由瓶针套、插瓶针、滴斗、上导管、下导管、流量器、接头和接头套组成。插瓶针采用丙稀腈—丁二烯—苯乙烯塑料制成，滴斗、上导管、下导管、接头采用医用聚氯乙烯塑料制成，瓶针套、接头套和流量器应采用聚丙烯树脂塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152141240
企业名称
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
生产地址
苏州高新区枫桥前桥路68号
适用范围/预期用途
与导尿管配套，对患者用于膀胱冲洗。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661240
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-07-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152141240
一次性使用膀胱冲洗连接管
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
苏州高新区枫桥前桥路68号
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第二类
中国
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一次性使用膀胱冲洗连接管是由瓶针套、插瓶针、滴斗、上导管、下导管、流量器、接头和接头套组成。插瓶针采用丙稀腈—丁二烯—苯乙烯塑料制成，滴斗、上导管、下导管、接头采用医用聚氯乙烯塑料制成，瓶针套、接头套和流量器应采用聚丙烯树脂塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2020-07-30
2025-07-29
苏械注准20152141240
一次性使用膀胱冲洗连接管
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
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第二类
中国
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一次性使用膀胱冲洗连接管是由瓶针套、插瓶针、滴斗、上导管、下导管、流量器、接头和接头套组成。插瓶针采用丙稀腈—丁二烯—苯乙烯塑料制成，滴斗、上导管、下导管、接头采用医用聚氯乙烯塑料制成，瓶针套、接头套和流量器应采用聚丙烯树脂塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2020-07-30
2025-07-29
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关联企业
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司【苏械注准20152141240】
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司【苏械注准20152661240】
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司【苏食药监械（准）字2011第2660394】