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一次性使用引流管Drainage Catheter
国械注进20162143172
【生产企业】：瑞德思股份公司Redax S.p.A.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-03
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于体外引流使用，仅限于胸腔和腹腔引流。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用引流管Drainage Catheter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Via Galileo Galilei 18 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司
变更情况
2019-03-15 “注册人名称:Redax S.p.A.;代理人名称:上海沃华产品技术服务有限公司;代理人住所:上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区) ”变更为“注册人名称:Redax S.p.A.瑞德思股份公司;代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-03
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由引流管、接头连接器组成，引流管和接头连接器的原材料为硅胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162143172
企业名称
瑞德思股份公司Redax S.p.A.
生产地址
Via Galileo Galilei 18 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY
适用范围/预期用途
本产品适用于体外引流使用，仅限于胸腔和腹腔引流。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163663172
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162143172
一次性使用引流管Drainage Catheter
瑞德思股份公司Redax S.p.A.
Via Galileo Galilei 18 46025 Poggio Rusco （MN） ITALY
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
第二类
意大利
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该产品由引流管、接头连接器组成，引流管和接头连接器的原材料为硅胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-08-03
2026-08-02
国械注进20162143172
一次性使用引流管Drainage Catheter
Redax S.P.A.
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第二类
意大利
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该产品由引流管、接头连接器组成，引流管和接头连接器的原材料为硅胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-08-03
2026-08-02
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关联企业
瑞德思股份公司Redax S.p.A.【国械注进20162143172】