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球囊扩充压力泵

球囊扩充压力泵

苏械注准20232140847
【生产企业】:无锡倍达医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-06-15
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于椎体成形手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊膨胀。

产品简介

产品信息

球囊扩充压力泵介绍

球囊扩充压力泵是一种医疗设备,主要用于手术中扩张和切割组织。它是由一个压力泵和一个球囊组成的系统。球囊通过泵注入空气或液体,扩张并施加压力,以帮助医生进行手术操作。

球囊扩充压力泵主要由以下几个部分组成: 

1、压力泵:压力泵是球囊扩充压力泵的主要组成部分,可以通过手动或电动方式来泵入液体或气体,以使球囊扩张并施加压力。

2、球囊:球囊是球囊扩充压力泵的关键组件,通常由医用弹性材料制成,具有良好的可塑性和可扩张性,可根据手术需要进行不同程度的扩张。 

3、连接管道:连接管道用于将压力泵和球囊连接起来,使压力泵的液体或气体可以传输到球囊中。 

4、气压表或压力计:用于测量球囊内的压力值,以确保球囊的扩张力度和压力值在安全范围内。 

5、手柄:手柄是球囊扩充压力泵的控制部件,用于控制压力泵的泵入速度和停止,从而控制球囊的扩张和收缩。 

6、附件:球囊扩充压力泵还可能配备一些附件,如不同尺寸和形状的球囊、连接管道和气压表等,以满足不同手术需求。 

球囊扩充压力泵主要用于以下领域: 

1、内镜手术:球囊扩充压力泵可用于内镜下扩张狭窄的器官和组织,如食管、胆管、胃肠道等。 

2、神经外科手术:球囊扩充压力泵可用于扩张颅骨和脊柱内的狭窄空间,如颅内动脉瘤、颈椎病等。 

3、泌尿外科手术:球囊扩充压力泵可用于扩张尿道和膀胱,帮助排除结石等。 

4、血管介入手术:球囊扩充压力泵可用于介入手术中扩张狭窄的血管,如冠状动脉、肾动脉等。 

球囊扩充压力泵注意事项

使用球囊扩充压力泵时需要注意以下几点: 

1、操作人员应该熟悉球囊扩充压力泵的使用方法和操作步骤,以确保操作的正确性和安全性。 

2、在使用球囊扩充压力泵前,应该检查球囊和连接管道是否完好无损,以及压力泵和气压表或压力计的正常工作状态。 

3、选择适当的球囊尺寸和形状,以确保球囊可以正确地扩张到目标位置,并且不会造成过度扩张和损伤。 

4、在使用球囊扩充压力泵前,应该确定球囊的最大扩张压力,并设置合适的压力值。

5、在使用过程中,需要不断监测球囊内的压力值,确保在安全范围内。 

6、在球囊扩张过程中,应该注意观察患者的症状和反应,以及球囊的扩张情况。如有异常情况应及时停止球囊扩张,并采取必要的措施。 在使用球囊扩充压力泵时,需要注意避免过度扩张和压力过高,以免造成组织损伤和并发症。 使用球囊扩充压力泵的患者需要进行充分的术前和术后准备,以减少并发症的发生。 

球囊扩充压力泵使用方法

其使用方法如下

1、准备工作:选择适当的球囊尺寸和形状,检查球囊和连接管道是否完好无损,确认压力泵和气压表或压力计的正常工作状态。 

2、球囊放置:将球囊通过导丝或导管等器械放置到需要扩张的组织空腔内,并调整球囊位置和方向。 

3、连接压力泵:将压力泵连接到球囊的气囊通道上,并确保连接牢固。 

4、设置压力值:根据球囊的最大扩张压力和患者的情况,设置合适的压力值。在设置压力值前,需要确定球囊的最大扩张压力,以避免过度扩张和损伤组织。 

5、开始扩张:打开压力泵的开关,开始向球囊内注入空气或液体,使球囊逐渐扩张。在扩张过程中,需要监测球囊内的压力值和患者的症状反应。 

6、调整压力值:根据扩张情况和患者的反应,调整压力值,以确保在安全范围内。 

7、停止扩张:当达到预定的扩张程度或出现异常情况时,应及时停止球囊的扩张,并采取必要的措施。 

8、移除球囊:完成扩张后,将球囊从组织空腔中取出,检查是否存在出血、损伤等情况。 

球囊扩充压力泵原理

它的工作原理基于波尔·卡尔曼法则,即在一个密闭的空间中,气体体积与压力成反比,当气体体积减小时,气体压力会增加。 球囊扩充压力泵通过将泵体中的空气抽出来,使球囊内的气体体积减小,从而使球囊缩小。当泵体中的空气充入球囊中时,球囊内的气体体积增加,球囊扩大。这个过程中,球囊内的压力会随着球囊的扩张而增加,从而使扩张的器官或器械得以扩张和固定。 球囊扩充压力泵的工作原理简单、可靠,使其广泛应用于心血管、胃肠、泌尿、妇科等各个领域的手术和治疗。 

球囊扩充压力泵作用

球囊扩充压力泵主要用于医疗手术和治疗中,通过扩张器官或器械来达到以下作用: 

1、扩张血管:球囊扩充压力泵可用于扩张狭窄或闭塞的血管,促进血液流动,改善供血情况,降低心脏病、肺部疾病等疾病的风险。 

2、扩张胃肠道:球囊扩充压力泵可以用于胃肠道狭窄或闭塞的情况,如胃肠道肿瘤、结石等,通过扩张来改善食管、胃、肠的通畅性,缓解胃肠道疾病的症状。 

3、扩张泌尿道:球囊扩充压力泵也可用于扩张泌尿道,例如尿道狭窄、尿道结石等,从而缓解排尿困难等症状。 

4、扩张子宫颈口:球囊扩充压力泵可用于妇科手术中扩张子宫颈口,如宫颈扩张术、流产术等。 

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
球囊扩充压力泵
管理类别
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-15
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
球囊扩张压力泵由三通接头、连接管、压力表、芯管、推杆组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
A型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232140847
企业名称
无锡倍达医疗科技有限公司
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区,无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
适用范围/预期用途
用于椎体成形手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊膨胀。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-06-14
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司【苏械注准20212140903】
常州贺利氏微创医疗器械有限公司【苏常械备20190333】
深圳宜心康健科技有限公司【粤深械备20191001】
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司【闽厦械备20200144】
双九医疗科技(天津)有限公司【津械注准20222030481】
湖南省普渡医疗科技有限公司【湘械注准20212141911】
广东省天佑医疗器械科技发展有限公司【粤莞械备20200111】
无锡倍达医疗科技有限公司【苏械注准20232140847】
浙江康慈医疗科技有限公司【浙衢械备20200029】
南京金石医疗科技有限公司【苏宁械备20200136】
江苏唯德康医疗科技有限公司【苏常械备20220081】
创生医疗器械(中国)有限公司【苏械注准20172100784】
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2024年10月23日