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医用隔离面罩 Facial Protection Products
国械备20200282
【生产企业】：帝皇工业有限公司 DeRoyal Industries, Inc.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-06-19
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用隔离面罩 Facial Protection Products
管理类别
Ⅰ
注册人住所
200 DEBUSK LN. Powell, TN USA 37849
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海爱希玺优医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-06-19
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
型号规格
23-001、23-002、23-003、23-004、23-005、23-006、23-007、23-500、23-501、23-502、23-505、23-506、23-300、23-310、23-100
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200282
企业名称
帝皇工业有限公司 DeRoyal Industries, Inc.
生产地址
200 DEBUSK LN. Powell, TN USA 37849
适用范围/预期用途
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200282
医用隔离面罩 Facial Protection Products
帝皇工业有限公司 DeRoyal Industries, Inc.
200 DEBUSK LN. Powell, TN USA 37849
/
第一类
美国
23-001、23-002、23-003、23-004、23-005、23-006、23-007、23-500、23-501、23-502、23-505、23-506、23-300、23-310、23-100
/
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2020-06-19
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国械备20200282
医用隔离面罩 Facial Protection Products
Deroyal Industries Inc.
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第一类
美国
23-001、23-002、23-003、23-004、23-005、23-006、23-007、23-500、23-501、23-502、23-505、23-506、23-300、23-310、23-100
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用
/
2020-06-19
2999-01-01
国械备20200282
医用隔离面罩 Facial Protection Products
Deroyal Industries Inc
/
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第一类
美国
23001、23002、23003、23004、23005、23006、23007、23500、23501、23502、23505、23506、23300、23310、23100
通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用
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2020-06-19
2999-01-01
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关联企业
帝皇工业有限公司 DeRoyal Industries, Inc.【国械备20200282】