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CD5检测试剂 PE Anti-Human CD5
国械备20210111
【生产企业】：百进（深圳）生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-02-10
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：CD5检测试剂与流式细胞仪配套使用，用于检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CD5检测试剂 PE Anti-Human CD5
管理类别
Ⅰ
注册人住所
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
产品储存条件及有效期
24个月
代理人名称
百进(深圳)生物科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-02-10
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的PE荧光标记的CD5单克隆抗体。
型号规格
100测试/瓶(5μL/测试)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210111
企业名称
百进（深圳）生物科技有限公司
生产地址
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
适用范围/预期用途
CD5检测试剂与流式细胞仪配套使用，用于检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
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国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210111
CD5检测试剂 PE Anti-Human CD5
百进（深圳）生物科技有限公司
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
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第一类
美国
100测试瓶（5μL测试）
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24个月
2021-02-10
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国械备20210111
CD5检测试剂 PE Anti-Human CD5
Biolegend Inc.
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第一类
美国
100测试/瓶（5μL/测试）
本产品主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的PE荧光标记的CD5单克隆抗体
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2021-02-10
2999-01-01
国械备20210111
CD5检测试剂 PE AntiHuman CD5
Biolegend Inc
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第一类
美国
100测试/瓶（5μL/测试）
本产品主要成分为保存在pH7.2磷酸盐缓冲液中的PE荧光标记的CD5单克隆抗体
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2021-02-10
2999-01-01
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