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一次性使用医用防护服
津械注准20202140115
【生产企业】：天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-08
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用医用防护服
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市宝坻区口东工业区福德路6号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
型号、规格变更 20230308
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-08
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
由连帽上衣、裤子组成。
型号规格
型号:XH-I型(非无菌非阻燃型)，XH-II型(无菌非阻燃型)规格:160，165，170，175，180，185。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20202140115
企业名称
天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司
生产地址
天津市宝坻区口东镇
适用范围/预期用途
该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2025-05-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20202140115
一次性使用医用防护服
天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司
天津市宝坻区口东镇
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第二类
中国
型号:XH-I型(非无菌非阻燃型)，XH-II型(无菌非阻燃型)规格:160，165，170，175，180，185。
由连帽上衣、裤子组成。
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2023-03-08
2025-05-26
津械注准20202140115
一次性使用医用防护服
天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司
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第二类
中国
型号：XH-I型（非无菌非阻燃型），XH-II型（无菌非阻燃型）规格：160，165，170，175，180，185
由连帽上衣、裤子组成
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2023-03-08
2025-05-26
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关联企业
安徽锦昕医疗用品有限公司【皖械注准20212140352】
天津市旭辉恒远塑料包装股份有限公司【津械注准20202140115】
湖北卓亚医疗器械有限公司【鄂械注准20222144113】
江西鑫虹医疗器械有限公司【赣械注准20202140357】
安徽锦昕医疗用品有限公司【皖械注准20202140259】
河南宏马科技发展有限公司【豫械注准20202140304】