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一次性使用医用无纺布帽
苏械注准20152141051
【生产企业】：苏州市白雪医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-20
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床医务人员手术防护用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用医用无纺布帽
管理类别
Ⅱ
注册人住所
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-05-20
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用医用无纺布帽由无纺布和弹力带经超声波成型、热封包装、灭菌等工序制造而成。无纺布材料采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料;弹力带采用由氨纶与涤纶制成。无纺布帽按型式分为蘑菇帽、圆形帽二种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
型号规格
帽子以帽围×帽高表示;按其型式分为:蘑菇帽、圆形帽二种。具体为:蘑菇帽95cm×22cm、圆形帽65cm×15cm。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152141051
企业名称
苏州市白雪医疗器械有限公司
生产地址
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村(厍南路218号)
适用范围/预期用途
供临床医务人员手术防护用。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152641051
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-05-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152141051
一次性使用医用无纺布帽
苏州市白雪医疗器械有限公司
吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号）
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第二类
中国
帽子以帽围×帽高表示;按其型式分为:蘑菇帽、圆形帽二种。具体为:蘑菇帽95cm×22cm、圆形帽65cm×15cm。
一次性使用医用无纺布帽由无纺布和弹力带经超声波成型、热封包装、灭菌等工序制造而成。无纺布材料采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料;弹力带采用由氨纶与涤纶制成。无纺布帽按型式分为蘑菇帽、圆形帽二种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
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2020-05-20
2025-05-19
苏械注准20152141051
一次性使用医用无纺布帽
苏州市白雪医疗器械有限公司
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第二类
中国
帽子以帽围×帽高表示；按其型式分为：蘑菇帽、圆形帽二种。具体为：蘑菇帽95cm×22cm、圆形帽65cm×15cm
一次性使用医用无纺布帽由无纺布和弹力带经超声波成型、热封包装、灭菌等工序制造而成。无纺布材料采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料；弹力带采用由氨纶与涤纶制成。无纺布帽按型式分为蘑菇帽、圆形帽二种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌
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2020-05-20
2025-05-19
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关联企业
苏州市白雪医疗器械有限公司【苏械注准20152641051】
苏州市白雪医疗器械有限公司【苏械注准20152141051】