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检查手套 Disposable Latex Examination Gloves

检查手套 Disposable Latex Examination Gloves

国械备20161722
【生产企业】:TG MEDICAL SDN. BHD.
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2016-10-27
【国家】:澳大利亚
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于戴在医生手上对患者病情进行检查。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
检查手套 Disposable Latex Examination Gloves
管理类别
注册人住所
Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州舟正医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“顶级医疗私人有限公司”变更时间2018年10月19日;代理人由“苏州顶佳汇医疗器械有限公司”变更为“广州舟正医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“张家港保税物流园区纺织原料市场1201B室”变更为“广州市天河区华穗路406号之二2306房”变更时间2022年01月27日;产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”;产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。”变更为“本产品采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查。”变更时间2022年04月28日
是否纳入医保
批准日期
2016-10-27
国家
澳大利亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。
型号规格
型号:有粉,无粉。规格尺寸:XS, S, M, L, XL。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161722
企业名称
TG MEDICAL SDN. BHD.
生产地址
Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan
适用范围/预期用途
用于戴在医生手上对患者病情进行检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161722
检查手套 Disposable Latex Examination Gloves
TG MEDICAL SDN. BHD.
Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan
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第一类
澳大利亚
型号:有粉,无粉。规格尺寸:XS, S, M, L, XL
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2016-10-27
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国械备20161722
检查手套 Disposable Latex Examination Gloves
Tg Medical SDN BHD
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第一类
澳大利亚
型号:有粉,无粉。规格尺寸:XS, S, M, L, XL
医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品
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2016-10-27
2999-01-01

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