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一次性使用妇科护理包
苏械注准20182140411
【生产企业】：江苏华飞医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-04
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：检查型临床供妇科检查、会阴清洁用，妇产型临床供分娩手术用，护脐型临床供婴儿脐带保护用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用妇科护理包
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2023-01-04
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用妇科护理包按配置不同分为检查型、妇产型、护脐型三种型号。检查型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、棉球组成;选用配置由一次性使用无菌阴道扩张器、取样器(拭子)、妇科刮板、镊子、治疗巾、垫单、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、石蜡棉球、棉签、海绵刷、托盘组成。妇产型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈(带线)、棉球组成;选用配置由纱布叠片、镊子、手术衣、帽子、腿套、洞巾、治疗巾、垫单、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、棉签、托盘组成。护脐型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈(带线)、棉球组成;选用配置由纱布叠片、镊子、治疗巾、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、棉签、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
检查型、妇产型、护脐型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182140411
企业名称
江苏华飞医疗科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
检查型临床供妇科检查、会阴清洁用，妇产型临床供分娩手术用，护脐型临床供婴儿脐带保护用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182660411
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-02-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182140411
一次性使用妇科护理包
江苏华飞医疗科技有限公司
扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5
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第二类
中国
检查型、妇产型、护脐型
一次性使用妇科护理包按配置不同分为检查型、妇产型、护脐型三种型号。检查型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、棉球组成;选用配置由一次性使用无菌阴道扩张器、取样器(拭子)、妇科刮板、镊子、治疗巾、垫单、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、石蜡棉球、棉签、海绵刷、托盘组成。妇产型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈(带线)、棉球组成;选用配置由纱布叠片、镊子、手术衣、帽子、腿套、洞巾、治疗巾、垫单、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、棉签、托盘组成。护脐型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈(带线)、棉球组成;选用配置由纱布叠片、镊子、治疗巾、包布、消毒(碘伏、酒精)棉球、棉签、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2023-01-04
2028-02-04
苏械注准20182140411
一次性使用妇科护理包
江苏华飞医疗科技有限公司
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第二类
中国
检查型、妇产型、护脐型
一次性使用妇科护理包按配置不同分为检查型、妇产型、护脐型三种型号。检查型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、棉球组成；选用配置由一次性使用无菌阴道扩张器、取样器（拭子）、妇科刮板、镊子、治疗巾、垫单、包布、消毒（碘伏、酒精）棉球、石蜡棉球、棉签、海绵刷、托盘组成。妇产型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈（带线）、棉球组成；选用配置由纱布叠片、镊子、手术衣、帽子、腿套、洞巾、治疗巾、垫单、包布、消毒（碘伏、酒精）棉球、棉签、托盘组成。护脐型妇科护理包的基本配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、脐带布、胶带夹或脐带圈（带线）、棉球组成；选用配置由纱布叠片、镊子、治疗巾、包布、消毒（碘伏、酒精）棉球、棉签、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2018-01-04
2023-01-03
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关联企业
江苏华飞医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2013第2660880】
江苏华飞医疗科技有限公司【苏械注准20182140411】
江苏华飞医疗科技有限公司【苏械注准20182660411】