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一次性医用PVC检查手套
冀石械备20150025
【生产企业】：石家庄鸿锐集团有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-05-12
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性医用PVC检查手套
管理类别
Ⅰ
注册人住所
河北省赞皇县东高工业园区
产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648197516925.docx;产品名称-中文由“一次性使用医用PVC手套”变更为“一次性医用PVC检查手套”变更时间2022年03月14日;产品描述由“按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色(未加色母)，其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。本产品以PVC(聚氯乙烯树脂)、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。本品为一次性使用。”变更为“本产品以PVC(聚氯乙烯树脂)、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色(未加色母)，其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年03月28日;预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检”变更时间2022年05月12日
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-12
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
本产品以PVC(聚氯乙烯树脂)、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色(未加色母)，其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。
型号规格
根据掌宽不同，分为 XS、S、M、L、XL五种型号。按长度不同分为9"和12"两种
注册类型
备案
注册证编号/备案号
冀石械备20150025
企业名称
石家庄鸿锐集团有限公司
生产地址
河北省赞皇县东高工业园区
适用范围/预期用途
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检
其它内容
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备注
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审批部门
石家庄市行政审批局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀石械备20150025
一次性医用PVC检查手套
石家庄鸿锐集团有限公司
河北省赞皇县东高工业园区
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第一类
中国
根据掌宽不同，分为 XS、S、M、L、XL五种型号。按长度不同分为9"和12"两种
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2022-05-12
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冀石械备20150025
一次性医用PVC检查手套
石家庄鸿锐集团有限公司
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第一类
中国
根据掌宽不同，分为XS、S、M、L、XL五种型号。按长度不同分为9""和12""两种
按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。本产品以PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。本品为一次性使用
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2022-03-14
2999-01-01
冀石械备20150025
一次性使用医用PVC手套
石家庄鸿锐集团有限公司
河北省赞皇县东高工业园区
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第一类
中国
本产品分非消毒和经环氧乙烷消毒型两种 非消毒型分为：XS、 S、M、L、XL 100只/盒 10盒/箱、50只/盒 10盒/箱、2只/袋50袋/小箱10小箱/大箱；消毒型分为：XS、S、M、L、XL 2只/袋50袋/小箱10小箱/大箱、2只/袋100袋/小箱10小箱/大箱2只/袋125袋/小箱4小箱/大箱、1只/袋200袋/小箱10小箱/大箱、1只/袋100袋/小箱10小箱/大箱 按表面型式分为两种，有粉表面和无粉表面。有粉手套的表面处理剂是玉米淀粉。 按长度不同分为9″和12″两种
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2019-08-20
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关联企业
石家庄鸿锐集团有限公司【冀石械备20150025】
山东英科医疗制品有限公司【鲁潍食药监械（准）字2012第1660205】