立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
医用检查手套(PVC)
沪闵械备20210080
【生产企业】：上海科邦医用乳胶器材有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-08-03
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用检查手套(PVC)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市闵行区纪丰路98号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品技术要求中1.1 规格的内容由“1.1.1 手套按尺寸大小分特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)等7种，见表1。1.1.2 手套按表面形式分光面和麻面。1.1.3 手套因表面隔离剂不同分有粉表面和无粉表面。1.1.4 手套为非灭菌。”变更为“1.1.1 按尺寸大小分:特大号(XL)9寸及以上;大号(L)8和8.5寸;中号(M)7和7.5寸;小号(S)6.5寸;特小号(XS)6及以下。见表1。1.1.2 按表面形式分光面和麻面。1.1.3 按表面隔离剂形式分有粉表面和无粉表面。1.1.4 手套为非灭菌。”;2022-10-16,1、产品备案信息表中生产地址由“上海市闵行区纪丰路89号;上海市闵行区纪丰路68号;上海市闵行区纪丰路98号;上海市青浦区重固镇天辰路188号”变更为“上海市闵行区纪丰路98号;上海市青浦区重固镇天辰路188号”2、产品备案信息表中产品描述由“产品采用聚氯乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”3、产品说明书中【备案人(生产企业)生产地址】由“上海市闵行区纪丰路89号;上海市闵行区纪丰路68号;上海市闵行区纪丰路98号;上海市青浦区重固镇天辰路188号”变更为“上海市闵行区纪丰路98号;上海市青浦区重固镇天辰路188号”4、产品说明书中【生产备案凭证编号】由“沪闵食药监械生产备20030944号”变更为“沪闵药监械生产备20030944号”5、产品说明书中【产品结构】由“产品由聚氯乙烯材料制成。”变更为“采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;2022-08-26
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-03
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品采用聚氯乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
型号规格
按尺寸大小分:特大号(XL)9寸及以上;大号(L)8和8.5寸;中号(M)7和7.5寸;小号(S)6.5寸;特小号(XS)6及以下。按表面形式分光面和麻面。按表面隔离剂形式分有粉表面和无粉表面。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪闵械备20210080
企业名称
上海科邦医用乳胶器材有限公司
生产地址
上海市闵行区纪丰路 98 号;上海市青浦区重固镇天辰路 188 号。(江西科邦医用乳胶器材有限公司受托生产，统一社会信用代码为:91360981051625852M)。
适用范围/预期用途
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市闵行区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪闵械备20210080
医用检查手套（PVC）
上海科邦医用乳胶器材有限公司
上海市闵行区纪丰路 98 号;上海市青浦区重固镇天辰路 188 号。（江西科邦医用乳胶器材有限公司受托生产，统一社会信用代码为:91360981051625852M）
/
第一类
中国
按尺寸大小分:特大号(XL)9寸及以上;大号(L)8和8.5寸;中号(M)7和7.5寸;小号(S)6.5寸;特小号(XS)6及以下。按表面形式分光面和麻面。按表面隔离剂形式分有粉表面和无粉表面。
/
/
2021-08-03
/
沪闵械备20210080
医用检查手套（PVC）
上海科邦医用乳胶器材有限公司
/
/
第一类
中国
按尺寸大小分：特大号（XL）9寸及以上；大号（L）8和8.5寸；中号（M）7和7.5寸；小号（S）6.5寸；特小号（XS）6及以下。 按表面形式分光面和麻面。 按表面隔离剂形式分有粉表面和无粉表面
产品采用聚氯乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用
/
2021-08-03
2999-01-01
沪闵械备20210080
医用检查手套（PVC）
上海科邦医用乳胶器材有限公司
/
/
第一类
中国
按尺寸大小分：特大号（XL）9寸及以上；大号（L）8和8.5寸；中号（M）7和7.5寸；小号（S）6.5寸；特小号（XS）6及以下。
按表面形式分光面和麻面。
按表面隔离剂形式分有粉表面和无粉表面
产品采用聚氯乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用
/
2021-08-03
2999-01-01
沪闵械备20210080
产品名称：医用检查手套（PVC）；规格型号：
上海科邦医用乳胶器材有限公司
/
/
第一类
中国
/
/
/
/
2099-12-31
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
四川联友医疗科技有限公司【川眉械备20210005】
上海科邦医用乳胶器材有限公司【沪闵械备20210080】
山东高产医疗器械有限公司【鲁潍械备20210057】