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可重复使用手术洞巾
苏械注准20222141077
【生产企业】：江苏瑞晟医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-24
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可重复使用手术洞巾
管理类别
Ⅱ
注册人住所
靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-24
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
可重复使用手术洞巾由关键区域和非关键区域组成，其中关键区域由阻水层和吸水层材料组成，阻水层为防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维)，吸水层材料为100%聚酯纤维制成。非关键区域采用防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维)制成。该产品以非无菌状态提供，可重复性使用。
型号规格
50×50、60×60、80×80、70×90、100×120、120×150、150×180、200×185、240×220、260×120、310×210
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222141077
企业名称
江苏瑞晟医疗器械有限公司
生产地址
靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢
适用范围/预期用途
用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-04-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222141077
可重复使用手术洞巾
江苏瑞晟医疗器械有限公司
靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢
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第二类
中国
50×50、60×60、80×80、70×90、100×120、120×150、150×180、200×185、240×220、260×120、310×210
可重复使用手术洞巾由关键区域和非关键区域组成，其中关键区域由阻水层和吸水层材料组成，阻水层为防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维)，吸水层材料为100%聚酯纤维制成。非关键区域采用防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维)制成。该产品以非无菌状态提供，可重复性使用。
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2022-04-24
2027-04-23
苏械注准20222141077
可重复使用手术洞巾
江苏瑞晟医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
50×50、60×60、80×80、70×90、100×120、120×150、150×180、200×185、240×220、260×120、310×210
可重复使用手术洞巾由关键区域和非关键区域组成，其中关键区域由阻水层和吸水层材料组成，阻水层为防静电布料（99聚酯化纤长丝、1碳纤维），吸水层材料为100聚酯纤维制成。非关键区域采用防静电布料（99聚酯化纤长丝、1碳纤维）制成。该产品以非无菌状态提供，可重复性使用
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2022-04-24
2027-04-23
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关联企业
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