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一次性使用洞巾
豫械注准20232140564
【生产企业】：河南康宸医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-13
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用洞巾
管理类别
Ⅱ
注册人住所
滑县桑村乡上村
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-13
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
洞巾由淋膜非织造布制成。淋膜非织造布由聚乙烯膜和聚丙烯无纺布热合而成。全部区域划分为关键区域。
型号规格
按照规格尺寸的不同分为:长(10～350)cm×宽(10～300)cm;按照洞口的形状不同分为:方形:长(3～50)cm×宽(2～50)cm，圆形:直径(3～50)cm;具体型号规格见单包装
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20232140564
企业名称
河南康宸医疗器械有限公司
生产地址
滑县桑村乡上村，滑县桑村乡西上村12号、13号
适用范围/预期用途
供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-07-12
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
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抽样检查
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