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一次性使用无菌手术洞巾
鄂械注准20232144312
【生产企业】：武汉中森医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-15
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌手术洞巾
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-15
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
该产品I-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
型号规格
型号:I-A型、I-B型、I-C型、I-D型、II-A型、II-B型、II-C型、II-D型;规格:长(10～400)cm×宽(10～300)cm;洞口形状和尺寸分为圆形: 直径2cm～20cm、方形:长(7～100)cm×宽(7～100)cm、椭圆形:长径(2～20)cm×短径(1.5～15)cm、梯形:上底(5～80)cm×下底(7～100)cm×高(10～100)cm、U形:宽(6～15)cm×长(50～120)cm、三角形:各边长(5～100)cm。(所有尺寸均为每1cm一个梯度)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20232144312
企业名称
武汉中森医疗用品有限公司
生产地址
湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
适用范围/预期用途
供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。一次性使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2028-05-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20232144312
一次性使用无菌手术洞巾
武汉中森医疗用品有限公司
湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
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第二类
中国
型号:I-A型、I-B型、I-C型、I-D型、II-A型、II-B型、II-C型、II-D型;规格:长(10～400)cm×宽(10～300)cm;洞口形状和尺寸分为圆形: 直径2cm～20cm、方形:长(7～100)cm×宽(7～100)cm、椭圆形:长径(2～20)cm×短径(1.5～15)cm、梯形:上底(5～80)cm×下底(7～100)cm×高(10～100)cm、U形:宽(6～15)cm×长(50～120)cm、三角形:各边长(5～100)cm。(所有尺寸均为每1cm一个梯度)。
该产品I-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
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2023-05-15
2028-05-14
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关联企业
辽宁浩宏医疗科技股份有限公司【辽食药监械（准）字2013第2640194】
成都明森医疗器械有限责任公司【川食药监械（准）字2012第2640155】
武汉中森医疗用品有限公司【鄂械注准20232144312】
成都明森医疗器械有限责任公司【川械注准20162140059】
哈尔滨市天使卫生材料厂【黑械注准20172140041】
黑龙江精确医疗科技有限公司【黑械注准20222140065】
咸宁爱科医疗用品有限公司【鄂械注准20232144222】
厦门美润医疗科技有限公司【闽械注准20232140026】
四川康博医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2013第2640143】
黑龙江省锟龙泽医药有限公司【黑械注准20192140031】
成都明森医疗器械有限责任公司【川食药监械（准）字2008第2640041】
哈尔滨市天使卫生材料厂【黑械注准20172640041】
哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司【黑械注准20182640017】
成都明森医疗器械有限责任公司【川械注准20162640059】