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一次性无菌器械保护罩
闽械注准20232140023
【生产企业】：厦门美润医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-15
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性无菌器械保护罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-15
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
由淋膜无纺布、胶条制成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品为一次性使用。
型号规格
70cm68cm18cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20232140023
企业名称
厦门美润医疗科技有限公司
生产地址
厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼
适用范围/预期用途
用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2028-03-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20232140023
一次性无菌器械保护罩
厦门美润医疗科技有限公司
厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼
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第二类
中国
70cm68cm18cm
由淋膜无纺布、胶条制成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品为一次性使用。
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2023-03-15
2028-03-14
闽械注准20232140023
一次性无菌器械保护罩
厦门美润医疗科技有限公司
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第二类
中国
70cm*68cm*18cm
由淋膜无纺布、胶条制成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品为一次性使用
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2023-03-15
2028-03-14
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关联企业
厦门美润医疗科技有限公司【闽械注准20232140023】