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灭菌橡胶外科手套

灭菌橡胶外科手套

苏械注准20162140117
【生产企业】:江苏瑞京科技发展有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-12-29
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供临床操作时卫生防护用。

产品简介

产品信息

灭菌橡胶外科手套介绍

灭菌橡胶外科手套是一种专门用于外科手术的手套,具有灭菌、防污染、防过敏等特点。它经过灭菌处理后,可以有效地减少手术过程中细菌和病毒的传播,保障患者和医护人员的健康安全。这种手套通常由天然橡胶或合成橡胶制成,具有良好的弹性和耐磨性。手套的内侧涂有润滑剂,以确保手套易于穿戴和脱下,并提供更好的手部灵活性和敏感度。灭菌橡胶外科手套通常有不同的尺寸和颜色可供选择,以适应不同手部尺寸和个人喜好。它们是医疗行业中必不可少的一部分,用于保护医护人员和患者免受交叉感染和污染。灭菌橡胶外科手套适用于外科手术室、消毒供应室、感染控制科室、医疗实验室等医疗卫生领域。

灭菌橡胶外科手套的原理是通过高温高压或化学物质(如乙烯氧化物)处理,将手套表面的细菌、病毒等微生物灭活,从而达到灭菌的效果。在手套制造过程中,还需要进行严格的质量控制和检测,确保手套的灭菌效果符合标准。

灭菌橡胶外科手套主要分为这几种类型:

1. 普通型:具有基本的防护功能,适用于一般的外科手术。

2. 高强度型:具有更高的强度和耐用性,适用于需要更高水平防护的手术,如心脏手术、神经外科手术等。

3. 镀膜型:手套表面涂有一层特殊的聚合物薄膜,增强手套的防水性和防渗透性,适用于需要更高水平防护的手术,如泌尿外科手术、胃肠外科手术等。

4. 粉末型:手套内部涂有一层粉末,方便手套的穿戴和脱卸,但可能会引起对手术环境的污染,适用于一般手术。

5. 无粉末型:不含粉末,避免了粉末可能引起的污染,适用于需要更高水平防护的手术,如器官移植手术、感染性疾病手术等。

6. 长袖型:手套长度较长,可覆盖手腕上方,增强手套的防护能力,适用于需要更高水平防护的手术,如接触性疾病手术、化疗手术等。

灭菌橡胶外科手套特点

1. 高度灭菌:经过严格的灭菌处理,确保手套表面无菌,避免手术过程中引入细菌和病毒。

2. 舒适性好:手套表面光滑,手感柔软,穿戴舒适,不易疲劳。

3. 强度高:手套具有较高的强度和耐用性,不易破裂,保证手术过程的安全性。

4. 防过敏:采用无粉设计,避免对患者和医护人员产生过敏反应。

5. 多种规格:根据不同手型和手长,提供多种规格的手套,适合不同的手术需求。

灭菌橡胶外科手套使用方法

1. 打开包装:在使用橡胶手套之前,请确保您已经洗手并消毒。

2. 拿出手套:从包装中取出手套,避免手接触到手套的外表面。

3. 穿戴手套:将手套轻轻地拉在手上,确保手套完全覆盖手部,并且没有空隙。

4. 调整手套:调整手套的位置,确保手套在手部的位置正确,并且手指能够自由活动。

5. 使用手套:在使用手套时,避免手套接触到任何可能会污染手套的物品或表面。

6. 去除手套:使用手套时,避免手套接触到任何可能会污染手套的物品或表面。当您完成使用手套时,请将手套从手上轻轻地拿下来,确保手套内部不会碰到手部。

注意事项

1. 灭菌橡胶外科手套应存放在干燥、通风、无尘的环境中。

2. 在使用前应检查手套是否有破损、变色、变形等情况,如有异常应立即更换。

3. 使用前应先洗手,避免手上有油脂、污垢等物质污染手套。

4. 穿戴手套时,应注意手套的尺码和适合手型,避免手套太紧或太松。

5. 在手套使用过程中,应避免与尖锐物品接触,以免手套被划破。

6. 手套使用后应立即拆下,避免长时间穿戴,以免引起皮肤过敏或手部不适。

7. 手套使用后应及时处理,避免交叉感染,如需重复使用,应进行再次灭菌处理。

8. 手套使用过程中,应遵守相关规定和操作规程,确保手术室的无菌环境。

灭菌橡胶外科手套作用

1. 防止交叉感染:手套可以防止医生和患者之间的交叉感染,尤其是在手术过程中,手套可以抵御血液、体液等液体物质,减少病原体的传播风险。

2. 保护医生和患者:手套可以保护医生和患者的皮肤和黏膜免受化学物质和病原体的侵害,减少手术和其他医疗程序对人体的损伤。

3. 提高手术效率:手套可以提高医生的操作精度和手术效率,减少手术过程中的误操作和时间浪费。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
灭菌橡胶外科手套
管理类别
注册人住所
扬州市头桥镇工业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-12-29
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
灭菌橡胶外科手套采用天然乳胶制成,按表面处理分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面四种;按设计分为直型手套和手指向手掌弯曲的手套,按尺寸不同分为六种规格,该产品以无菌状态提供,经经环氧乙烷灭菌一次性使用。
型号规格
6、6.5、7、7.5、8、8.5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162140117
企业名称
江苏瑞京科技发展有限公司
生产地址
扬州市头桥镇工业园
适用范围/预期用途
供临床操作时卫生防护用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162660117
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-12-28
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162140117
灭菌橡胶外科手套
江苏瑞京科技发展有限公司
扬州市头桥镇工业园
/
第二类
中国
6、6.5、7、7.5、8、8.5
灭菌橡胶外科手套采用天然乳胶制成,按表面处理分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面四种;按设计分为直型手套和手指向手掌弯曲的手套,按尺寸不同分为六种规格,该产品以无菌状态提供,经经环氧乙烷灭菌一次性使用。
/
2020-12-29
2025-12-28
苏械注准20162140117
灭菌橡胶外科手套
江苏瑞京科技发展有限公司
/
/
第二类
中国
6、6.5、7、7.5、8、8.5
灭菌橡胶外科手套采用天然乳胶制成,按表面处理分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面四种;按设计分为直型手套和手指向手掌弯曲的手套,按尺寸不同分为六种规格,该产品以无菌状态提供,经经环氧乙烷灭菌一次性使用
/
2016-12-29
2020-12-28

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关联企业

扬州东风塑胶有限公司【苏械注准20152660879】
扬州东风塑胶有限公司【苏食药监械(准)字2007第2660621】
江苏瑞京科技发展有限公司【苏械注准20162660117】
扬州华盛医疗科技有限公司【苏食药监械(准)字2013第2661318】
扬州东风塑胶有限公司【苏械注准20152140879】
江苏华宏医疗器械有限公司【苏械注准20162140349】
江苏瑞京科技发展有限公司【苏食药监械(准)字2012第2660125】
江苏华宏医疗器械有限公司【苏食药监械(准)字2012第2660138】
江苏瑞京科技发展有限公司【苏械注准20162140117】
江苏瑞京科技发展有限公司【苏食药监械(准)字2008第2660111】
江苏华宏医疗器械有限公司【苏食药监械(准)字2008第2660091】
江苏华宏医疗器械有限公司【苏械注准20162660349】
扬州东风塑胶有限公司【苏食药监械(准)字2011第2660541】