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一次性使用橡胶外科手套
苏械注准20152141126
【生产企业】：苏州嘉乐威新材料股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-08
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗防护用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用橡胶外科手套
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州市相城区黄埭镇安民路20号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-10-08生产地址变更 由“江阴华士镇龙砂工业园, 苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号”变更为“苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-10-08
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用橡胶外科手套主要采用天然橡胶胶乳制成。按设计不同分为直型手套和手指向手掌面弯曲的手套两种，按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，按带菌状况不同分为灭菌和非灭菌两种，每种按尺寸不同各分为十种规格。以无菌状态提供的产品，经辐照灭菌，应无菌。
型号规格
型号:按设计分为直型和弯型;按表面型式有:麻面、光面、有粉、无粉;按带菌状况分为灭菌和非灭菌。规格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152141126
企业名称
苏州嘉乐威新材料股份有限公司
生产地址
苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号
适用范围/预期用途
供医疗防护用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20152141126”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-07-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152141126
一次性使用橡胶外科手套
苏州嘉乐威新材料股份有限公司
苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号
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第二类
中国
型号:按设计分为直型和弯型;按表面型式有:麻面、光面、有粉、无粉;按带菌状况分为灭菌和非灭菌。规格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。
一次性使用橡胶外科手套主要采用天然橡胶胶乳制成。按设计不同分为直型手套和手指向手掌面弯曲的手套两种，按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，按带菌状况不同分为灭菌和非灭菌两种，每种按尺寸不同各分为十种规格。以无菌状态提供的产品，经辐照灭菌，应无菌。
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2022-10-08
2025-07-20
苏械注准20152141126
一次性使用橡胶外科手套
苏州嘉乐威新材料股份有限公司
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第二类
中国
型号：按设计分为直型和弯型；按表面型式有：麻面、光面、有粉、无粉；按带菌状况分为灭菌和非灭菌。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5
一次性使用橡胶外科手套主要采用天然橡胶胶乳制成。按设计不同分为直型手套和手指向手掌面弯曲的手套两种，按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，按带菌状况不同分为灭菌和非灭菌两种，每种按尺寸不同各分为十种规格。以无菌状态提供的产品，经辐照灭菌，应无菌
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2022-10-08
2025-07-20
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关联企业
苏州嘉乐威新材料股份有限公司【苏械注准20152141126】
常州万能医疗器材有限公司【苏械注准20182661035】
南通成德乳胶制品有限公司【苏械注准20152661050】
苏州嘉乐威新材料股份有限公司【苏械注准20152661126】
南通成德乳胶制品有限公司【苏械注准20152141050】
广州北际医用塑胶制品有限公司【粤械注准20142660099】
苏州嘉乐威新材料股份有限公司【苏食药监械（准）字2007第2660698】