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抗菌手术薄膜3M™ Ioban™ 2
国械注进20163144997
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-08
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：作为抗菌手术薄膜对手术切口位置有一个持续的抗菌作用。外用品。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抗菌手术薄膜3M™ Ioban™ 2
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2020-03-02 1.生产地址由“6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD.JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE.South Brookings, South Dakota 57006”变更为“6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd.Juarez Chihuahua 32605 Mexico, and 601 22nd Ave.South Brookings South Dakota 57006 USA”;2.注册人名称由“3M Health Care”变更为“3M Company,3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部)”;3.注册人住所由“3M Center Building 275 St.Paul, Minnesota 55144-1000 USA”变更为“3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St.Paul Minnesota 55144 USA”;4.代理人住所由“上海市外高桥保税区英伦路858号” 变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-08
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯，并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2%的碘纳离子，手术薄膜中碘含量为0.0977(1±20%)mg/100mm2。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163144997
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez Chihuahua 32605 Mexico, and 601 22nd Ave. South Brookings South Dakota 57006 USA
适用范围/预期用途
作为抗菌手术薄膜对手术切口位置有一个持续的抗菌作用。外用品。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163644997
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163144997
抗菌手术薄膜3M™ Ioban™ 2
3M 公司，3M医疗产品事业部3M Company,3M Health Care
6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez Chihuahua 32605 Mexico, and 601 22nd Ave. South Brookings South Dakota 57006 USA
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第三类
美国
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手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯，并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2的碘纳离子，手术薄膜中碘含量为0.0977（1±20）mg100mm2。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装
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2021-06-08
2026-06-07
国械注进20163144997
抗菌手术薄膜3M™ Ioban™ 2
3M Co., 3M Health Care
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第三类
美国
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手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯，并带有硅树脂涂层；粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2的碘纳离子，手术薄膜中碘含量为0.0977（1±20）mg/100mm2。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装
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2021-06-08
2026-06-07
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