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一次性使用手术帽

一次性使用手术帽

苏械注准20192140563
【生产企业】:苏州市奥健医卫用品有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-10-11
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医护人员临床手术防护用。

产品简介

产品信息

一次性使用手术帽的介绍

一次性使用手术帽专门设计用于手术室环境的帽子。它主要用于防止头发、皮屑和其他可能的污染物进入手术区,从而减少手术过程中感染的风险。

一次性使用手术帽通常由轻便、柔软且无纺布等材料制成。这种材料有良好的透气性,使头皮能够保持清洁和舒适,同时也能阻挡外来污染。

使用一次性手术帽时,医护人员应注意正确佩戴。通常,手术帽应该覆盖整个头部及耳朵,以确保全面的保护。此外,手术帽应与其他个人防护装备(如口罩和手套)一起使用,以最大程度地减少感染的风险。

使用一次性手术帽的最大优点之一是其易于使用和处理。它们无需清洗或消毒,使用完后可以直接丢弃,从而减少重复使用带来的交叉感染风险。

总的来说,一次性使用手术帽在手术室中起到了关键的防护作用。它们能够降低手术风险,保护患者和医护人员的健康,并促进手术室的清洁和卫生。

一次性使用手术帽的特点

一次性使用手术帽用于医疗环境的帽子,其主要特点如下:

1. 一次性使用:一次性使用手术帽通常由可回收材料制成,因为在医疗环境中,有时需要频繁更换和清洗手术帽。一次性使用手术帽的设计使其能够经过一次使用后被丢弃,以避免交叉感染和传播疾病。

2. 轻便舒适:一次性使用手术帽通常采用轻便的材料制成,如无纺布或聚丙烯。这些材料具有柔软、透气和舒适的特性,使医务人员在手术期间戴着手术帽时感觉舒适。

3. 有效防护:手术帽的主要作用是防止医务人员头发掉落到手术区域或操作场景中,从而减少污染和交叉感染的风险。一次性使用手术帽通常具有良好的包覆性能,能够有效地阻挡头发和微粒进入手术区域。

4. 无纤维脱落:一次性使用手术帽通常采用无纺布材料制成,这些材料的纤维结构较为紧密,可以有效地防止纤维脱落。这一特点保证了手术帽不会在手术过程中脱落纤维,以免对患者或手术场景造成不必要的污染。

总的来说,一次性使用手术帽的特点包括一次性使用、轻便舒适、有效防护和无纤维脱落等。这些特点使其成为医疗环境中必不可少的防护用品之一,用于保护患者和医务人员的安全。

一次性使用手术帽的用途

一次性使用手术帽特殊设计的帽子,主要用于医院手术室和洁净室等环境中,在手术或其他敏感操作中,穿戴者可以将头发和头皮完全覆盖,以防止可能对手术和患者造成交叉感染的微生物进入伤口。

一次性使用手术帽的主要用途包括以下几点:

1. 卫生保护:手术帽可以有效地避免穿戴者的头发、皮屑和分泌物等落入手术区域,从而降低手术中的感染风险。

2. 交叉感染预防:手术帽可以防止外部的微生物进入洁净的手术环境,起到隔离和预防交叉感染的作用。

3. 便于识别:手术帽通常根据特定规定的颜色、造型或标识来识别不同的手术团队或职业角色,方便其他医护人员和患者辨认。

4. 提供舒适感:手术帽采用了透气、轻盈和柔软的材料,可以提供舒适的穿戴体验,减少穿戴者在手术期间的不适感。

需要注意的是,一次性使用手术帽具有一次性的特点,即每次使用后应弃置,避免反复使用而导致交叉感染的风险增加。

一次性使用手术帽的原理

一次性使用手术帽原理如下:

1. 材料选择:一次性使用手术帽通常由无纺布材料制成,这种材料具有防水、防污、透气等优点,能够有效隔离头发对手术环境的污染。

2. 防护设计:一次性使用手术帽通常采用帽子加领带的设计,能够完全覆盖住头部及耳部,有效避免头发、皮屑等异物掉入手术器械或伤口,减少污染风险。

3. 卫生使用:一次性使用手术帽使用前需进行灭菌处理,保证内部无菌。手术前,医护人员将其戴在头部,根据需要调整领带让帽子更加贴合头部。手术结束后,将手术帽揭下并丢弃,避免带菌物传播。

4. 单次使用:一次性使用手术帽为单次使用,一旦使用过后就要丢弃,不得重复使用,以确保卫生标准和防护效果。

通过以上原理,一次性使用手术帽能够有效隔离医护人员的头发等异物对手术环境的污染,提供无菌的操作环境,降低交叉感染风险。

一次性使用手术帽的使用方法

以下是一次性使用手术帽的使用方法:

1. 确保双手和头发洁净,将所有长发束起或盖在头布之下,避免头发接触到手术帽。
2. 将头帽打开,将带子分开并放在双手上。
3. 佩戴手术帽前,仔细检查是否有任何撕裂、污损或其他损坏。如有损坏,请更换新的手术帽。
4. 用一只手拿住手术帽的前面,并将手术帽的后面部分贴紧头皮,将另一只手插入帽内。
5. 调整手术帽,使其完全覆盖整个头部及耳朵,前面的帽边要稍微低于眉毛。
6. 确保帽子充分贴合,并确保帽子的顶部与头皮贴合,以防止任何松动的部位。
7. 平滑手术帽表面,确保没有任何褶皱或皱褶,以确保手术帽与防护服或其他防护设备的紧密贴合。
8. 完成佩戴后,请不要触摸帽子任何部分,以避免带菌,同时保持双手干净。

需要注意的是,每次手术后都应更换一次性手术帽,以确保手术环境的卫生和安全。

一次性使用手术帽的注意事项

使用一次性手术帽时,有以下注意事项:

1. 选择合适的尺寸:手术帽应根据头围选取适当的尺寸,确保帽子能够完全覆盖头部,并紧贴头皮。

2. 使用干净的手术帽:确保手术帽在无尘环境中存放,并在使用前检查是否有损坏或污染。

3. 规范穿戴手术帽:清洁双手后,将手术帽展开,用手指插入帽子底部的橡皮圈,将手术帽轻轻拉到头部,确保帽子能够完全覆盖头皮。

4. 避免触摸手术帽:一旦手术帽穿戴好后,不要再触摸或调整帽子,以免污染手术帽表面。

5. 限制在特定区域使用:一次性手术帽应仅在手术室或其他特定区域使用,避免将其随意带出。

6. 恰当处理废弃的手术帽:手术帽使用后,应将其放入指定的废弃容器内,以避免传播污染。

7. 遵循其他相关操作规程:在使用一次性手术帽时,还应遵循其他相关卫生操作规程,如正确佩戴口罩、手套等。

请注意,以上提供的仅是一般性的使用注意事项,具体情况仍需根据医院或机构的规定和指导进行操作。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用手术帽
管理类别
注册人住所
苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-10-11型号、规格变更 由“SMS:S、M、L,PP:S、M、L,PP:M、L、XL、XXL,PE:M、L、XL、XXL”变更为“型号:直筒帽、全围帽、条形帽。规格:小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)、特特大号(XXL)。”结构及组成变更 由“一次性使用手术帽按使用岗位分医生帽和护士帽,医生帽按材质分为SMS和PP两种,护士帽按材质分为PP和PE两种,每种按照尺寸(小号、中号、大号、特大号、特大大号)不同分为若干种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。”变更为“采用无纺布或覆膜无纺布复合材料制成制成,根据产品材质分为纺粘+熔喷+纺粘复合无纺布(SMS)、聚丙烯纺粘无纺布(PP);该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更 由“见1.3.2原技术要求”变更为“见3.3技术要求变更表”
是否纳入医保
批准日期
2023-10-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用手术帽采用无纺布或覆膜无纺布复合材料制成制成,根据产品材质分为纺粘/熔喷/纺粘 SMS 法非织造布(SMS)、聚丙烯纺粘无纺布(PP);该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格
型号:直筒帽、全围帽、条形帽。规格:小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)、特特大号(XXL)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192140563
企业名称
苏州市奥健医卫用品有限公司
生产地址
苏州市吴中区临湖镇银藏路888号(成品仓),苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区,苏州高新区华枫路339号(委托生产)
适用范围/预期用途
供医护人员临床手术防护用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20192140563”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-06-02
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192140563
一次性使用手术帽
苏州市奥健医卫用品有限公司
苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号(成品仓)
/
第二类
中国
SMS:S、M、L,PP:S、M、L,PP:M、L、XL、XXL,PE:M、L、XL、XXL
一次性使用手术帽按使用岗位分医生帽和护士帽,医生帽按材质分为SMS和PP两种,护士帽按材质分为PP和PE两种,每种按照尺寸(小号、中号、大号、特大号、特大大号)不同分为若干种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
/
2022-06-13
2024-06-02
苏械注准20192140563
一次性使用手术帽
苏州市奥健医卫用品有限公司
/
/
第二类
中国
SMS:S、M、L,PP:S、M、L,PP:M、L、XL、XXL,PE:M、L、XL、XXL
一次性使用手术帽按使用岗位分医生帽和护士帽,医生帽按材质分为SMS和PP两种,护士帽按材质分为PP和PE两种,每种按照尺寸(小号、中号、大号、特大号、特大大号)不同分为若干种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌
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2022-06-13
2024-06-02

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吴江市亿成医疗器械有限公司【苏食药监械(准)字2010第2640700】
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