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一次性使用手术衣(无菌型)
湘械注准20202141649
【生产企业】：湘西惠康医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-27
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术时医护人员及病人防护用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用手术衣(无菌型)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-01-30变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。变更时间:2021-01-27变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼和3楼及湖南省湘西经济开发区工业大道51号”变更为“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B 栋2 楼、3 楼”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-01-27
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用手术衣(无菌型)由衣身和衣袖组成，采用覆膜无纺布为原材料，经分切、热合制成，其中，前胸部位采用双层覆膜无纺布制成，其余部位为单层覆膜无纺布制成。该产品无菌提供。
型号规格
一次性使用手术衣根据尺寸不同可以分为小码(S)、中码(M)、大码(L)、加大(XL)、二加大(2XL)、三加大(3XL)、四加大(4XL)、五加大(5XL)八种规格。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20202141649
企业名称
湘西惠康医疗器械有限公司
生产地址
湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼
适用范围/预期用途
适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术时医护人员及病人防护用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2025-10-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20202141649
一次性使用手术衣（无菌型）
湘西惠康医疗器械有限公司
湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼
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第二类
中国
一次性使用手术衣根据尺寸不同可以分为小码(S)、中码(M)、大码(L)、加大(XL)、二加大(2XL)、三加大(3XL)、四加大(4XL)、五加大(5XL)八种规格。
一次性使用手术衣(无菌型)由衣身和衣袖组成，采用覆膜无纺布为原材料，经分切、热合制成，其中，前胸部位采用双层覆膜无纺布制成，其余部位为单层覆膜无纺布制成。该产品无菌提供。
/
2021-01-27
2025-10-27
湘械注准20202141649
一次性使用手术衣（无菌型）
湘西惠康医疗器械有限公司
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第二类
中国
一次性使用手术衣根据尺寸不同可以分为小码（S）、中码（M）、大码（L）、加大（XL）、二加大（2XL）、三加大（3XL）、四加大（4XL）、五加大（5XL）八种规格
一次性使用手术衣（无菌型）由衣身和衣袖组成，采用覆膜无纺布为原材料，经分切、热合制成，其中，前胸部位采用双层覆膜无纺布制成，其余部位为单层覆膜无纺布制成。该产品无菌提供
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2021-01-27
2025-10-27
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关联企业
湖南永霏特种防护用品有限公司【湘械注准20202140959】
湘西惠康医疗器械有限公司【湘械注准20202141649】