欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

高压蒸汽灭菌器

高压蒸汽灭菌器

国械注进20172577261
【生产企业】:EURONDA SPA 优尔达股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2017-12-26
【国家】:加拿大
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品为医疗和手术物品提供灭菌。

产品简介

产品信息

高压蒸汽灭菌器介绍

高压蒸汽灭菌器是一种利用高温高压蒸汽来灭菌的设备。它通常被应用于医疗机构、实验室、制药厂等场所,用于对器械、培养基、药品、血液制品等物品进行灭菌。高压蒸汽灭菌器采用高温高压的蒸汽杀灭各种细菌、病毒、真菌和孢子等微生物,是一种安全、可靠、高效的灭菌方式。在使用高压蒸汽灭菌器时,需要将物品放入设备内,加入适量的水,然后启动设备,加热到设定的温度和压力,保持一定的时间,通常为15~30分钟,然后冷却、排气、取出物品即可。高压蒸汽灭菌器在灭菌过程中不使用化学药剂,灭菌后无残留物,安全可靠。

高压蒸汽灭菌器注意事项

在使用前需要检查设备的运行状态,如有异常请及时解决。不同的物品需要选择不同的灭菌程序,确保其达到灭菌效果。将需要灭菌的物品正确配置放置在设备内,避免重叠或挤压。设备内的阀门状态需要正确设置,确保其与灭菌程序相匹配。温度计应当放置在最难达到的位置,确保整个设备内温度均匀。操作人员需要佩戴防护手套和眼镜,避免因操作不当导致的伤害。设备使用后需要及时清洁和消毒,保证下一次使用时的卫生安全。

高压蒸汽灭菌器使用方法

将要灭菌的器械、器皿等清洗干净,去除表面的污垢和残留物,然后装入灭菌器的篮子中。同时,检查灭菌器的水位是否足够,确认灭菌器的电源和管路连接是否稳定。根据不同的器械、器皿等,设置相应的灭菌温度、时间和压力等参数。一般来说,灭菌温度为121℃,灭菌时间为15-30分钟,灭菌压力为0.15-0.3MPa。将灭菌器的门关好,按照设定的灭菌参数启动灭菌器。在灭菌过程中,需要注意灭菌器的压力和温度是否稳定,以及水位是否充足。灭菌时间到达后,灭菌器会自动停止工作。此时需要等待灭菌器内部的压力降至零,再打开灭菌器门取出器械、器皿等。注意取出时要小心,避免烫伤。取出的器械、器皿需要在灭菌器内放置一段时间,等待其冷却至室温后再进行整理、包装、标记等工作。

高压蒸汽灭菌器作用

高压蒸汽灭菌器主要作用是用高温高压的蒸汽杀灭各种微生物,包括但不限于细菌、病毒、真菌和孢子等。它通常被应用于医疗机构、实验室、制药厂等场所,用于对器械、培养基、药品、血液制品等物品进行灭菌。高压蒸汽灭菌器的工作原理是将水加热至100℃以上,形成蒸汽,然后将蒸汽压缩,使其温度达到121℃以上,压力达到0.14~0.165MPa,从而将微生物的细胞壁和细胞膜破坏,进而使其死亡。相比其他灭菌方式,高压蒸汽灭菌器具有灭菌效果好、安全可靠、灭菌速度快、适用范围广等优点。

高压蒸汽灭菌器原理


高压蒸汽灭菌器通过加热水产生高温高压蒸汽,利用高温高压蒸汽的物理特性对物品进行杀菌。高温高压蒸汽能够破坏微生物的生命活动,包括病毒、细菌、真菌等,从而达到灭菌的目的。通过内置的控制系统控制灭菌过程,包括灭菌温度、压力、时间等因素。提供多种灭菌程序,包括预热、脱气、灭菌、干燥等过程。这些过程在灭菌过程中起到了重要的作用,能够确保物品完全灭菌并达到干燥的状态。能够有效杀灭各种微生物,包括不易灭菌的芽孢菌等。它能够达到高效、快速、彻底的灭菌效果,保障物品的卫生安全。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
高压蒸汽灭菌器
管理类别
注册人住所
Via Dell’ Artigianato, 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO (VI)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京同心行科贸有限公司
变更情况
2018-09-21 “注册人名称:EURONDA SPA ”变更为“注册人名称:EURONDA SPA 优尔达股份有限公司”。
是否纳入医保
批准日期
2017-12-26
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由主机、托盘、托盘托架组成。
型号规格
E9 INSPECTION MED S3 24L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172577261
企业名称
EURONDA SPA 优尔达股份有限公司
生产地址
Via Dell’ Artigianato, 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO (VI)
适用范围/预期用途
该产品为医疗和手术物品提供灭菌。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-12-25
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172577261
高压蒸汽灭菌器
EURONDA SPA 优尔达股份有限公司
Via Dell’ Artigianato, 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO (VI)
/
第二类
/
E9 INSPECTION MED S3 24L
由主机、托盘、托盘托架组成
/
2017-12-26
2022-12-25
国械注进20172577261
高压蒸汽灭菌器
Euronda S.P.A.
/
/
第二类
/
E9 INSPECTION MED S3 24L
由主机、托盘、托盘托架组成。
/
2017-12-26
2022-12-25
国械注进20172577261
高压蒸汽灭菌器
Euronda S.P.A
/
/
第二类
/
E9 INSPECTION MED S3 24L
由主机、托盘、托盘托架组成
/
2017-12-26
2022-12-25

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

沈阳新立洁医疗器械有限公司【辽食药监械(准)字2006第2570094】
北京同心行科贸有限公司【国食药监械(进)字2013第2574892】
加达利汽车电子(广州)有限公司【粤食药监械(准)字2009第2570668】
EURONDA SPA 优尔达股份有限公司【国械注进20172577261】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日