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YX280型手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
沪食药监械（准）字2010第2570332
【生产企业】：上海三申医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-03-22
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供医疗机构对可耐压力高温蒸汽的医疗器械进行杀灭微生物用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
YX280型手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市南汇区大团镇三墩扶栏村2组
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-03-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、灭菌桶组成，主要零件均选用不锈钢薄板制成。主要技术指标：1、压力表的技术参数表壳公称直径(mm) 60表面刻线 表面刻线为双刻线，内圈标注压力值，外圈标注与压力相对应的饱和蒸汽的温度值。在0.14 MPa和126℃的前方应有粗条红线。压力分度值为0.01MPa；温度分度值在108℃以后为1℃。测量范围(MPa)0～0.25精度等级 2.52、安全阀的参数公称通径(mm) 回座压力(MPa) 整定压力(MPa) 整定压力与回座压力差值(MPa)8 不小于0.14 不超过0.165 不大于0.023、灭菌器在额定工作压力的工况条件下，器内灭菌温度为126℃+3-1 。
型号规格
YX280A型、YX280B型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2010第2570332
企业名称
上海三申医疗器械有限公司
生产地址
上海市南汇区大团镇三墩扶栏村2组
适用范围/预期用途
该产品供医疗机构对可耐压力高温蒸汽的医疗器械进行杀灭微生物用。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-03-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2010第2570332
YX280型手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
上海三申医疗器械有限公司
上海市南汇区大团镇三墩扶栏村2组
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第二类
中国
YX280A型、YX280B型
产品由主机、灭菌桶组成，主要零件均选用不锈钢薄板制成。主要技术指标：1、压力表的技术参数表壳公称直径(mm) 60表面刻线 表面刻线为双刻线，内圈标注压力值，外圈标注与压力相对应的饱和蒸汽的温度值。在0.14 MPa和126℃的前方应有粗条红线。压力分度值为0.01MPa；温度分度值在108℃以后为1℃。测量范围(MPa)0～0.25精度等级 2.52、安全阀的参数公称通径(mm) 回座压力(MPa) 整定压力(MPa) 整定压力与回座压力差值(MPa)8 不小于0.14 不超过0.165 不大于0.023、灭菌器在额定工作压力的工况条件下，器内灭菌温度为126℃+31
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2010-03-22
2014-03-21
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关联企业
上海三申医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2010第2570332】