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蒸汽灭菌器 Steam Sterilizer
国械注进20162573115
【生产企业】：倍力曼医疗设备（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-17
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：对多孔渗水和非多孔渗水以及对热和湿稳定的医疗用品进行灭菌。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
蒸汽灭菌器 Steam Sterilizer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Zelgstr.8 CH-8583 Sulgen Schweiz
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
倍力曼医疗设备(上海)有限公司
变更情况
2017-02-14 “注册人名称:Belimed Sauter AG；注册人住所:Zelgstr.8 CH-8583 Sulgen Schweiz ”变更为“注册人名称:Belimed AG；注册人住所:Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland”。 2018-05-28 生产地址由：Zelgstr.8 CH-8583 Sulgen Schweiz 变更为：Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia 2021-01-21 见变更对比表。 2020-03-02 “代理人住所：上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座 ；注册人名称：Belimed AG”变更为“代理人住所：上海市浦东新区上丰路700号9幢118室；注册人名称：Belimed AG 倍力曼股份公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-17
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
蒸汽灭菌器由灭菌室、操作控制面板、内置式打印机、转运车组成。
型号规格
型号：MST-V 规格：6-6-6 VS1、6-6-6 VS2、6-6-9 VS1、6-6-9 VS2、6-6-12 VS1、6-6-12 VS2、6-6-18 VS1、6-6-18 VS2；型号：MST-H 规格：9-6-9 HS1、9-6-12 HS1、9-6-15 HS1、9-6-18 HS1、9-6-9 HS2、9-6-12 HS2、9-6-15 HS2、9-6-18 HS2、GR 9-6-9 HS1、GR 9-6-12 HS1、GR 9-6-15 HS1、GR 9-6-18 HS1、GR 9-6
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162573115
企业名称
倍力曼医疗设备（上海）有限公司
生产地址
Zelgstr.8 CH-8583 Sulgen Schweiz
适用范围/预期用途
对多孔渗水和非多孔渗水以及对热和湿稳定的医疗用品进行灭菌。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162573115
蒸汽灭菌器 Steam Sterilizer
倍力曼医疗设备（上海）有限公司
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第二类
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型号：MSTV 规格：666 VS1、666 VS2、669 VS1、669 VS2、6612 VS1、6612 VS2、6618 VS1、6618 VS2；型号：MSTH 规格：969 HS1、9612 HS1、9615 HS1、9618 HS1、969 HS2、9612 HS2、9615 HS2、9618 HS2、GR 969 HS1、GR 9612 HS1、GR 9615 HS1、GR 9618 HS1、GR 96
蒸汽灭菌器由灭菌室、操作控制面板、内置式打印机、转运车组成
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2016-11-17
2021-11-16
国械注进20162573115
蒸汽灭菌器 Steam Sterilizer
Belimed Sauter AG
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第二类
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型号：MST-V 规格：6-6-6 VS1、6-6-6 VS2、6-6-9 VS1、6-6-9 VS2、6-6-12 VS1、6-6-12 VS2、6-6-18 VS1、6-6-18 VS2；型号：MST-H 规格：9-6-9 HS1、9-6-12 HS1、9-6-15 HS1、9-6-18 HS1、9-6-9 HS2、9-6-12 HS2、9-6-15 HS2、9-6-18 HS2、GR 9-6-9 HS1、GR 9-6-12 HS1、GR 9-6-15 HS1、GR 9-6-18 HS1、GR 9-6
蒸汽灭菌器由灭菌室、操作控制面板、内置式打印机、转运车组成
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2016-11-17
2021-11-16
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倍力曼医疗设备（上海）有限公司【国械注进20162573115】