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一次性使用无菌外科口罩
冀械注准20222140456
【生产企业】：河北华胜科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-02
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌外科口罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
雄县邓西楼村
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-02
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品以无菌形式提供。一次性使用。
型号规格
平面挂耳式 17.5cm×9.5cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222140456
企业名称
河北华胜科技有限公司
生产地址
雄县邓西楼村
适用范围/预期用途
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
其它内容
/
备注
/
审批部门
雄安新区公共服务局
有效期至
2027-12-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222140456
一次性使用无菌外科口罩
河北华胜科技有限公司
雄县邓西楼村
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第二类
中国
平面挂耳式 17.5cm×9.5cm
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品以无菌形式提供。一次性使用。
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2022-12-02
2027-12-01
冀械注准20222140456
一次性使用无菌外科口罩
河北华胜科技有限公司
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第二类
中国
平面挂耳式 17.5cm×9.5cm
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品以无菌形式提供。一次性使用
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2022-12-02
2027-12-01
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关联企业
河北华胜科技有限公司【冀械注准20222140456】