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一次性无菌医用外科口罩
冀械注准20232140053
【生产企业】：河北泰能鸿森医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-14
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性无菌医用外科口罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河北省邢台市南宫市东部工业聚集区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-14
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体由三层结构组成，里外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可折性材料，口罩带为弹性材料。以无菌形式提供，一次性使用。
型号规格
型号:平面型耳挂式 规格:175mm×95mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20232140053
企业名称
河北泰能鸿森医疗科技有限公司
生产地址
河北省邢台市南宫市东部工业聚集区
适用范围/预期用途
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2028-02-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20232140053
一次性无菌医用外科口罩
河北泰能鸿森医疗科技有限公司
河北省邢台市南宫市东部工业聚集区
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第二类
中国
型号:平面型耳挂式 规格:175mm×95mm
由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体由三层结构组成，里外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可折性材料，口罩带为弹性材料。以无菌形式提供，一次性使用。
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2023-02-14
2028-02-13
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关联企业
安卓（北京）卫生材料有限公司【冀械注准20212140253】
河北泰能鸿森医疗科技有限公司【冀械注准20232140053】
河北善德医疗器械有限公司【冀械注准20202140780】
朝阳福康医疗器械有限公司【辽食药监械（准）字2011第2640026】