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一次性作用医用外科口罩
黑械注准20202140005
【生产企业】：哈药集团制药总厂
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-20
【国家】：中国
【省份】：黑龙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：无菌产品:供临床医护人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品:供临床医护人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性作用医用外科口罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
黑龙江省哈尔滨呼兰区哈黑公路388号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-20
国家
中国
省份
黑龙江省
结构及组成/主要组成成分
由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)。以无菌和非无菌两种形式提供。
型号规格
型号:绑带式、耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
黑械注准20202140005
企业名称
哈药集团制药总厂
生产地址
哈尔滨市开发区哈平路集中区青岛一路6号,哈尔滨市学府路109号(库房),哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号(检验)
适用范围/预期用途
无菌产品:供临床医护人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品:供临床医护人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
其它内容
/
备注
/
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
有效期至
2025-04-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
黑械注准20202140005
一次性使用医用外科口罩
哈药集团制药总厂
黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号
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第二类
中国
型号:绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm
由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)。以无菌和非无菌两种形式提供。
避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中，远离火源及易燃物/暂定二年
2020-04-29
2025-04-28
黑械注准20202140005
一次性使用医用外科口罩
哈药集团制药总厂
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第二类
中国
型号：绑带式（无菌型、非无菌型）、耳挂式（无菌型、非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm
由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为高效熔喷非织造布）。以无菌和非无菌两种形式提供
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2020-04-29
2025-04-28
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关联企业
哈药集团制药总厂【黑械注准20202140005】