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肠内营养泵Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump
国械注进20172142319
【生产企业】：柯惠有限责任公司Covidien LLC
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-19
【国家】：印度
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于为患者提供肠内营养。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肠内营养泵Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump
管理类别
Ⅱ
注册人住所
15 Hampshire ST Mansfield, MA USA 02048
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
嘉德诺(上海)医疗器械有限公司
变更情况
2018-03-13 “代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 2020-11-11 见变更对比表。2022-01-26 “代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称:嘉德诺(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路89号7层(实际楼层6层)717、718、719室”。 2022-06-20 产品技术要求变更对比表见附件。 2022-06-20 产品技术要求变更对比表见附件。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-19
国家
印度
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由肠内营养泵、柱夹、电源适配器和电池组成。
型号规格
584400
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172142319
企业名称
柯惠有限责任公司Covidien LLC
生产地址
16 Tampines Industrial Crescent Singapore, Central Singapore, SINGAPORE 528604
适用范围/预期用途
适用于为患者提供肠内营养。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172542319
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172142319
肠内营养泵Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump
柯惠有限责任公司Covidien LLC
16 Tampines Industrial Crescent Singapore, Central Singapore, SINGAPORE 528604
中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室
第二类
印度
584400
由肠内营养泵、柱夹、电源适配器和电池组成
/
2021-05-19
2026-05-18
国械注进20172142319
肠内营养泵Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump
Covidien LLC
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第二类
印度
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由肠内营养泵、柱夹、电源适配器和电池组成
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2021-05-19
2026-05-18
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关联企业
柯惠有限责任公司Covidien LLC【国械注进20172142319】