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一次性使用胰岛素泵用储药器
国械注准20223141412
【生产企业】：郑州瑞宇科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-25
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：一次性使用胰岛素泵用储药器是用来储存胰岛素的装置，须与胰岛素泵(型号:TruCare Ⅱ)和一次性使用胰岛素泵用输注管路组成使用系统，适用于有必要使用胰岛素泵治疗糖尿病的患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用胰岛素泵用储药器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-10-25
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由芯杆、活塞、密封圈、外套、硅胶塞、端帽、转接头组成。
型号规格
CP-30
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223141412
企业名称
郑州瑞宇科技有限公司
生产地址
郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋
适用范围/预期用途
一次性使用胰岛素泵用储药器是用来储存胰岛素的装置，须与胰岛素泵(型号:TruCare Ⅱ)和一次性使用胰岛素泵用输注管路组成使用系统，适用于有必要使用胰岛素泵治疗糖尿病的患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-10-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223141412
一次性使用胰岛素泵用储药器
郑州瑞宇科技有限公司
郑州航港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临生物医药园20号楼A栋
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第三类
中国
CP-30
由芯杆、活塞、密封圈、外套、硅胶塞、端帽、转接头组成。
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2022-10-25
2027-10-24
国械注准20223141412
一次性使用胰岛素泵用储药器
郑州瑞宇科技有限公司
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第三类
中国
CP-30
由芯杆、活塞、密封圈、外套、硅胶塞、端帽、转接头组成
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2022-10-25
2027-10-24
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关联企业
郑州瑞宇科技有限公司【国械注准20223141412】
无锡顶点医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2015第3662197】
无锡顶点医疗器械有限公司【国械注准20153142197】
无锡顶点医疗器械有限公司【国械注准20153662197】