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电子微量泵
国械注准20173144724
【生产企业】：珠海福尼亚医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品经静脉或硬膜外给药，临床用于患者镇痛药物的持续微量注入。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子微量泵
管理类别
Ⅲ
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-01-05 “生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。 2022-09-02 见产品变更对比表。 2022-09-02 见产品变更对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
电子微量泵由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型、CPE-301型为主机与储药装置分体式，储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。
型号规格
CPE-101(CPE-101-100;CPE-101-175;CPE-101-250);CPE-301(CPE-301-100;CPE-301-175;CPE-301-250)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173144724
企业名称
珠海福尼亚医疗设备有限公司
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
适用范围/预期用途
本产品经静脉或硬膜外给药，临床用于患者镇痛药物的持续微量注入。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准201735447242022年8月9日同意更正型号、规格内容，2022年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173144724
电子微量泵
珠海福尼亚医疗设备有限公司
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
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第三类
中国
CPE-101(CPE-101-100;CPE-101-175;CPE-101-250);CPE-301(CPE-301-100;CPE-301-175;CPE-301-250)
电子微量泵由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型、CPE-301型为主机与储药装置分体式，储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。
/
2022-08-09
2027-12-25
国械注准20173144724
电子微量泵
珠海福尼亚医疗设备有限公司
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/
第三类
中国
CPE-101（CPE-101-100;CPE-101-175;CPE-101-250）；CPE-301（CPE-301-100;CPE-301-175;CPE-301-250）
电子微量泵由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型、CPE-301型为主机与储药装置分体式，储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格
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2022-08-09
2027-12-25
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关联企业
珠海福尼亚医疗设备有限公司（生产）【国械注准20173544724】
珠海福尼亚医疗设备有限公司【国械注准20173144724】
珠海福尼亚医疗设备有限公司（生产）【国食药监械（准）字2014第3540133】