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全自动注药泵(商品名：爱普)
国食药监械（准）字2009第3540387
【生产企业】：江苏爱朋
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2009-06-03
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动注药泵(商品名：爱普)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
江苏省南通市如东县掘港镇友谊西路32号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2009-06-03
国家
中国
省份
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结构及组成/主要组成成分
该产品由驱动装置(包括显示屏、操作面板、蠕动装置及软件部分)和输液装置(包括储药袋、药囊和输液导管)两部分组成，输液装置是一次性使用无菌产品。性能：注入速度为0.0-50ml/h；自控给药量为0.0-9.9ml/次；驱动装置：ZZB-1系列为通用型；ZZB-Ⅱ系列为时辰型。输液装置ZZB-50/100/150/300/500标称容量分别为50毫升/100毫升/150毫升/300毫升/500毫升。
型号规格
ZZB-Ⅰ-50、ZZB-Ⅰ-100、ZZB-Ⅰ-150、ZZB-Ⅰ-300、ZZB-Ⅰ-500；ZZB-Ⅱ-50、ZZB-Ⅱ-100、ZZB-Ⅱ-150、ZZB-Ⅱ-300、ZZB-Ⅱ-500
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2009第3540387
企业名称
江苏爱朋
生产地址
江苏省南通市如东县马塘镇建设路4号
适用范围/预期用途
产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2013-06-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2009第3540387
全自动注药泵(商品名：爱普)
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
江苏省南通市如东县马塘镇建设路4号
/
第三类
中国
ZZBⅠ50、ZZBⅠ100、ZZBⅠ150、ZZBⅠ300、ZZBⅠ500；ZZBⅡ50、ZZBⅡ100、ZZBⅡ150、ZZBⅡ300、ZZBⅡ500
该产品由驱动装置(包括显示屏、操作面板、蠕动装置及软件部分)和输液装置(包括储药袋、药囊和输液导管)两部分组成，输液装置是一次性使用无菌产品。性能：注入速度为0.050ml/h；自控给药量为0.09.9ml/次；驱动装置：ZZB1系列为通用型；ZZBⅡ系列为时辰型。输液装置ZZB50/100/150/300/500标称容量分别为50毫升/100毫升/150毫升/300毫升/500毫升
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2009-06-03
2013-06-02
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江苏爱朋【国食药监械（准）字2009第3540387】