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一次性使用便携式输注泵携帯型ディスポーザブル注入ポンプ
国械注进20213140437
【生产企业】：广东富江医学科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-08
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于与留置于患者硬膜外腔、静脉的留置导管连接，进行药液(枸橼酸芬太尼、盐酸罗哌卡因水合物、盐酸吗啡水合物、盐酸左布比卡因、氟尿嘧啶)输注。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用便携式输注泵携帯型ディスポーザブル注入ポンプ
管理类别
Ⅲ
注册人住所
大阪府和泉市あゆみ野二丁目6番2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
迈羲医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-08
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由泵体、过滤器、连接管、接头、夹具、预充填盖组成，部分型号带有PCA装置和/或流量选择装置或/螺旋结构装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213140437
企业名称
广东富江医学科技有限公司
生产地址
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
适用范围/预期用途
用于与留置于患者硬膜外腔、静脉的留置导管连接，进行药液(枸橼酸芬太尼、盐酸罗哌卡因水合物、盐酸吗啡水合物、盐酸左布比卡因、氟尿嘧啶)输注。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213140437
一次性使用便携式输注泵携帯型ディスポーザブル注入ポンプ
广东富江医学科技有限公司
大阪府和泉市あゆみ野2-6-2
中国（上海）自由贸易试验区浦东大道2123号3层D19室
第三类
中国
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本产品由泵体、过滤器、连接管、接头、夹具、预充填盖组成，部分型号带有PCA装置和或流量选择装置或螺旋结构装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-11-08
2026-11-07
国械注进20213140437
一次性使用便携式输注泵携帯型ディスポーザブル注入ポンプ
Daiken Medical Co., Ltd.
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第三类
中国
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本产品由泵体、过滤器、连接管、接头、夹具、预充填盖组成，部分型号带有PCA装置和/或流量选择装置或/螺旋结构装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-11-08
2026-11-07
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关联企业
广东富江医学科技有限公司【国械注进20213140437】