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一次性使用配药用过滤器GARDIAN TM 25 mm SYRINGE FILTERS
国械注进20222140414
【生产企业】：颇尔国际有限责任公司医疗部Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-01
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于临床配药中对配制的药液进行过滤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用配药用过滤器GARDIAN TM 25 mm SYRINGE FILTERS
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
格来赛生命科技(上海)有限公司
变更情况
2023-03-02 代理人名称由颇尔(中国)有限公司;代理人住所由北京市北京经济技术开发区宏达南路12号 ;变更为:格来赛生命科技(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-01
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、滤膜，外鲁尔接头，内鲁尔接头组成，过滤器的透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、内鲁尔接头和外鲁尔接头采用聚甲基丙烯酸甲酯制造，滤膜采用丙烯酸共聚物制造。本产品标称孔径为5微米。 产品经伽马射线灭菌，一次性使用。
型号规格
6094184
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20222140414
企业名称
颇尔国际有限责任公司医疗部Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
生产地址
St. Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
适用范围/预期用途
该产品用于临床配药中对配制的药液进行过滤。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-08-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20222140414
一次性使用配药用过滤器GARDIAN TM 25 mm SYRINGE FILTERS
颇尔国际有限责任公司医疗部Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
St. Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室
第二类
英国
6094184
产品由透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、滤膜，外鲁尔接头，内鲁尔接头组成，过滤器的透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、内鲁尔接头和外鲁尔接头采用聚甲基丙烯酸甲酯制造，滤膜采用丙烯酸共聚物制造。本产品标称孔径为5微米。 产品经伽马射线灭菌，一次性使用
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2022-09-01
2027-08-31
国械注进20222140414
一次性使用配药用过滤器GARDIAN TM 25 mm SYRINGE FILTERS
Pall Medical A Division Of Pall Intl. S.A.R.L.
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第二类
英国
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产品由透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、滤膜，外鲁尔接头，内鲁尔接头组成，过滤器的透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、内鲁尔接头和外鲁尔接头采用聚甲基丙烯酸甲酯制造，滤膜采用丙烯酸共聚物制造。本产品标称孔径为5微米。 产品经伽马射线灭菌，一次性使用
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2022-09-01
2027-08-31
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关联企业
颇尔国际有限责任公司医疗部Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl【国械注进20222140414】