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一次性使用无菌加药器
湘械注准20162660077
【生产企业】：湖南省汉寿康利来医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-20
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于临床配药、加药或溶药时使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌加药器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-01-20
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针（斜面/侧孔）、针座及保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套采用医用级pp;橡胶活塞采用天然橡胶;加药针（斜面/侧孔）采用医用级5crNi18-9x6crNiN6 18-10，奥氏体不锈钢针管。
型号规格
注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20162660077
企业名称
湖南省汉寿康利来医疗器械有限公司
生产地址
湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号
适用范围/预期用途
用于临床配药、加药或溶药时使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-01-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20162660077
一次性使用无菌加药器
湖南康利来医疗器械有限公司
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第二类
中国
注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml 加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm
产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针（斜面/侧孔）、针座及保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套采用医用级PP；橡胶活塞采用天然橡胶；加药针（斜面/侧孔）采用医用级5crNi189x6crNiN6 1810,奥氏体不锈钢针管
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2016-02-05
2021-02-04
湘械注准20162660077
一次性使用无菌加药器
湖南康利来医疗器械有限公司
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第二类
中国
注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml 加药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4mm
产品由外套、芯杆、橡胶活塞、加药针（斜面/侧孔）、针座及保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套采用医用级PP；橡胶活塞采用天然橡胶；加药针（斜面/侧孔）采用医用级5crNi18-9x6crNiN6 18-10,奥氏体不锈钢针管。
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2016-02-05
2021-02-04
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关联企业
成都新津事丰医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2005第2660026】
湖南康利来医疗器械有限公司【湘械注准20162140077】
成都新津事丰医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2010第2660009】
浙江华福医用器材有限公司【浙食药监械（准）字2012第2150068】
成都新津事丰医疗器械有限公司【国药管械（试）字2003第3050146】
成都新津事丰医疗器械有限公司【川食药监械（准）字2005第2660092】
浙江京环医疗用品有限公司【浙食药监械（准）字2011第2150194】
浙江京環医疗用品有限公司【国药管械（准）字2003第3150162】
沈阳市北华医材有限公司【辽食药监械（准）字2005第2150132】
浙江华福医用器材有限公司【浙食药监械（准）字2007第2150196】
湖南省汉寿康利来医疗器械有限公司【湘食药监械（准）字2012第2660007】
湖南省汉寿康利来医疗器械有限公司【湘械注准20162660077】
浙江京环医疗用品有限公司【浙食药监械（准）字2007第2660090】