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一次性使用无菌配(溶)药器
甘械注准20172140015
【生产企业】：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-29
【国家】：中国
【省份】：甘肃省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于医疗机构药物制剂的溶解转移。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌配(溶)药器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
兰州市七里河区彭家坪234号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-29
国家
中国
省份
甘肃省
结构及组成/主要组成成分
产品采用聚丙烯和软聚氯乙烯为主要原料，经注塑置换针、护帽、蠕动管和吸管等部件组合装配而成，分为5个型号16种规格。PYQ-1A由ABS置换针和护帽组成。PYQ-1B由ABS置换针、金属置换针和护帽组成。PYQ-1C由ABS置换针和护帽组成。PYQ-1D由金属置换针和护帽组成。PYQ-1E由金属置换针和护帽组成。PYQ-2A由双通道ABS置换针和护帽组成。PYQ-3A由ABS置换针、蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-3B由ABS置换针、金属置换针、蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-3C由ABS置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-3D由ABS置换针、金属置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-4A由金属置换针、蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。PYQ-4B由金属置换针、避光蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5A由金属置换针、蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5B由金属置换针、蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5C由金属置换针、避光蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5D由金属置换针、避光蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。
型号规格
PYQ-1A，PYQ-1B，PYQ-1C， PYQ-1D，PYQ-1E， PYQ-2A，PYQ-3A，PYQ -3B，PYQ-3C，PYQ -3D，PYQ-4A，PYQ-4B，PYQ-5A， PYQ-5B，PYQ-5C，PYQ-5D
注册类型
注册
注册证编号/备案号
甘械注准20172140015
企业名称
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
生产地址
兰州市七里河区彭家坪234号
适用范围/预期用途
适用于医疗机构药物制剂的溶解转移。
其它内容
/
备注
/
审批部门
甘肃省药品监督管理局
有效期至
2027-04-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
甘械注准20172140015
一次性使用无菌配（溶）药器
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
兰州市七里河区彭家坪234号
/
第二类
中国
PYQ-1A，PYQ-1B，PYQ-1C， PYQ-1D，PYQ-1E， PYQ-2A，PYQ-3A，PYQ -3B，PYQ-3C，PYQ -3D，PYQ-4A，PYQ-4B，PYQ-5A， PYQ-5B，PYQ-5C，PYQ-5D
产品采用聚丙烯和软聚氯乙烯为主要原料，经注塑置换针、护帽、蠕动管和吸管等部件组合装配而成，分为5个型号16种规格。PYQ-1A由ABS置换针和护帽组成。PYQ-1B由ABS置换针、金属置换针和护帽组成。PYQ-1C由ABS置换针和护帽组成。PYQ-1D由金属置换针和护帽组成。PYQ-1E由金属置换针和护帽组成。PYQ-2A由双通道ABS置换针和护帽组成。PYQ-3A由ABS置换针、蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-3B由ABS置换针、金属置换针、蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-3C由ABS置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-3D由ABS置换针、金属置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。PYQ-4A由金属置换针、蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。PYQ-4B由金属置换针、避光蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5A由金属置换针、蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5B由金属置换针、蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5C由金属置换针、避光蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。PYQ-5D由金属置换针、避光蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。
/
2021-11-29
2027-04-16
甘械注准20172140015
一次性使用无菌配（溶）药器
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
/
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第二类
中国
PYQ-1A，PYQ-1B，PYQ-1C， PYQ-1D，PYQ-1E， PYQ-2A，PYQ-3A，PYQ -3B，PYQ-3C，PYQ -3D，PYQ-4A，PYQ-4B，PYQ-5A， PYQ-5B，PYQ-5C，PYQ-5D
产品采用聚丙烯和软聚氯乙烯为主要原料，经注塑置换针、护帽、蠕动管和吸管等部件组合装配而成，分为5个型号16种规格。 PYQ-1A由ABS置换针和护帽组成。 PYQ-1B由ABS置换针、金属置换针和护帽组成。 PYQ-1C由ABS置换针和护帽组成。 PYQ-1D由金属置换针和护帽组成。 PYQ-1E由金属置换针和护帽组成。 PYQ-2A由双通道ABS置换针和护帽组成。 PYQ-3A由ABS置换针、蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-3B由ABS置换针、金属置换针、蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-3C由ABS置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-3D由ABS置换针、金属置换针、避光蠕动管和护帽等部件组成。 PYQ-4A由金属置换针、蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-4B由金属置换针、避光蠕动管、吸管、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5A由金属置换针、蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5B由金属置换针、蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5C由金属置换针、避光蠕动管、吸管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成。 PYQ-5D由金属置换针、避光蠕动管、过滤装置、排气针和护帽等部件组成
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