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一次性使用无菌溶药器
豫械注准20192140727
【生产企业】：河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-08-01
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床抽取、溶解、配制药液使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌溶药器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-05-17 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-08-01
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
该产品由外套、芯杆、活塞(不含DEHF)和溶药针组成。
型号规格
环保型、双塞型和普通型;规格:10ml、20ml、30ml、50ml和60ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20192140727
企业名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
适用范围/预期用途
供临床抽取、溶解、配制药液使用。
其它内容
/
备注
本文件与“一次性使用无菌溶药器(注册证编号:豫械注准20192140727)”医疗器械注册证共同使用。
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2024-06-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20192140727
一次性使用无菌溶药器
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
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第二类
中国
型号:环保型、双塞型和普通型;规格:10ml、20ml、30ml和50ml
该产品由外套、芯杆、活塞和溶药针组成。
/
2023-05-17
2024-06-27
豫械注准20192140727
一次性使用无菌溶药器
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
型号：环保型、双塞型和普通型；规格：10ml、20ml、30ml和50ml
该产品由外套、芯杆、活塞和溶药针组成
/
2021-02-20
2024-06-27
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关联企业
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江阴市金凤医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2008第2660220】
郑州康佳医疗器械有限公司【豫食药监械准字2006第2660223】
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沈阳北华医材有限公司【辽食药监械（准）字2008第2150025】
浙江龙德医药有限公司【浙食药监械（准）字2008第2150012】
沈阳奉达医疗器械有限公司【辽食药监械（准）字2009第2660015】
沈阳北华医材有限公司【辽食药监械（准）字2012第2150096】
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四川双陆医疗器有限公司【川食药监械（准）字2006第2150060】
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