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一次性使用无菌溶药注射器
鲁械注准20142140076
【生产企业】：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-11
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于一次性药液溶药用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌溶药注射器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号”生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-07-11
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
产品由溶药注射器、溶药针和护帽(选配)组成。
型号规格
溶药器:10ml、20ml、30ml、50ml、100ml。溶药针:所配溶药针的型号规格详见表1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20142140076
企业名称
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
适用范围/预期用途
适用于一次性药液溶药用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2024-05-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20142140076
一次性使用无菌溶药注射器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
/
第二类
中国
1 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml。 2 溶药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm
/
/
2019-05-15
2024-05-14
鲁械注准20142140076
一次性使用无菌溶药注射器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
/
第二类
中国
1 注射器:10ml、20ml、30ml、50ml、100ml。 2 溶药针:1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm
本产品由溶药注射器、溶药针和护帽（选配）组成
/
2019-05-15
2024-05-14
鲁械注准20142140076
一次性使用无菌溶药注射器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
/
/
第二类
中国
1 注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml。 2 溶药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm
本产品由溶药注射器、溶药针和护帽（选配）组成
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2019-05-15
2024-05-14
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关联企业
常州市双马医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2005第2150203】
江苏神力医用制品有限公司【苏食药监械（准）字2005第2150118】
江苏客乐医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2009第2150601】
委托方：江苏苏云医疗器材有限公司;受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2006第2150619】
常州市通达医疗器材有限公司【国药管械（准）字2003第3150166】
常州金龙医用塑料器械有限公司【苏食药监械（准）字2009第2150608】
常州悦康医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2012第2150419】
江苏华达医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2005第2150211】
盐城市新捷医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2005第2150305】
常州市春光医用器材有限公司【苏食药监械（准）字2010第2150933】
金坛市康兴医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2009第2150641】
常州市双马医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2009第2150468】
安徽康泰医疗器具有限公司【皖械注准20172150045】
常州市春光医用器材有限公司【苏食药监械（准）字2006第2150487】
常州市回春医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2010第2150964】
常州晓春医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2005第2150424】
中国常州新区龙虎塘医疗器材厂【苏食药监械（准）字2010第2150322】
常州市康福莱医疗用品有限公司【苏食药监械（准）字2008第2150179】
常州市回春医疗器材有限公司【苏食药监械（准）字2006第2150582】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【鲁食药监械（准）字2007第2150104】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【鲁械注准20142150076】
常州市新康悦医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2009第2150506】
山东淄博市山川医用器材有限公司【国药管械（试）字2003第3050036】
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中国常州新区龙虎塘医疗器材厂【苏食药监械（准）字2007第2150159】
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安徽康泰医疗器具有限公司【皖械注准20172140045】
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司【鲁械注准20142140076】
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