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透析用留置针Diacan Flex
国械注进20233100328
【生产企业】：B. Braun Avitum AG
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-28
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于血液净化治疗过程中建立血液通道，适用于需要血管通道以进行血液净化治疗的患者。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
透析用留置针Diacan Flex
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-28
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由导管组件、针管组件和保护套组成。其中导管组件由导管、导管座、推送板、固定翼和圆锥接头组成，针管组件由针管、安全夹、针座和排气帽组成。
型号规格
14G 2.2x25mm、14G 2.2x32mm、16G 1.7x25mm、16G 1.7x32mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20233100328
企业名称
B. Braun Avitum AG
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
适用范围/预期用途
产品用于血液净化治疗过程中建立血液通道，适用于需要血管通道以进行血液净化治疗的患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-07-27
国产/进口
进口
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中国医疗器械召回
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关联企业
B. Braun Avitum AG【国械注进20233100328】