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一次性使用动静脉留置针

一次性使用动静脉留置针

国械注准20173140255
【生产企业】:江西华利医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-26
【国家】:中国
【省份】:江西省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于留置在人体外周静脉血管内,作为多次、持续输液、输血或注射药物用;或用于动脉压监测及动脉血气的检测。留置时间72h,承受压力300PSI。

产品简介

产品信息

一次性使用动静脉留置针介绍

动静脉滞留针是一种一次性使用的医疗器械,也叫做一次性穿刺导管,可以同时插入动脉和静脉,达到输液和监测血压等目的。滞留针的设计可以减少穿刺次数,降低患者的痛苦和感染风险。它由导管、针头和固定装置组成,常用于手术、输液、输血、化疗等治疗过程中。广泛应用于急诊、手术室、重症监护室等场所。一次性使用的动静脉滞留针常常采用无菌材料制造,安全性高,防止传染病交叉感染的风险。

一次性使用动静脉留置针特点

一次性使用动静脉留置针的特点如下:

1.安全性高:一次性使用的动静脉留置针采用无菌材料制造,可以有效防止交叉感染和细菌感染,其安全性比长期使用留置针更高。

2.使用方便:一次性使用的动静脉留置针采用一次性设计,不需要修复针头或更换部件,使用方便快捷。

3.减少疼痛:一次性使用的留置针尖端光滑,插入病人皮肤时不会造成刺痛的感觉。

4.减少刺穿次数:一次性使用的动静脉留置针可以同时插入动脉和静脉,有效减少穿刺次数。

5.减少成本:一次性使用的动静脉留置针在使用过后可以直接废弃,不需要清洁、消毒等后续处理,可以降低医疗机构成本。

6.广泛适用:一次性使用的动静脉留置针可以广泛适用于急诊、手术室、重症监护室等多个医疗场所。

一次性使用动静脉留置针使用方法


一次性使用动静脉留置针的使用方法如下:

1. 手部消毒:在使用留置针之前,需要先将手部进行彻底消毒,使用洗手液或消毒剂清洗双手,并戴上手套。

2. 找准部位:找到需要插入留置针的部位,在清洁局部皮肤后稍稍按压,以便清晰可见静脉分布。

3. 插入留置针:插入留置针时需要牵引皮肤,将留置针螺旋插入静脉,插入后松开针头,留置针会自行留在皮下。

4. 连接器件:连接需要输注的液体和治疗仪器。

5. 检查留置针位置:检查留置针是否插入正确位置,留置针位置确定后可以开始输液。

6. 完成输液:输液完成后,按照医疗机构相关规定退针,将留置针取出,丢弃至垃圾桶内等候清理。


一次性使用动静脉留置针作用与功效

一次性使用动静脉留置针的作用和功效主要有以下几个方面:

1. 输液和输血:动静脉留置针可以同时插入动脉和静脉,达到输液和输血的目的。

2. 监测血压和采血:留置针可以常规地监测血压和采集动脉血样,提高个性化的治疗效果。

3. 注射药物:留置针可以用于不同药物的注射,根据需要随时更换输液器和相应的药物。

4. 紧急情况下的治疗:留置针可以在紧急时刻及时切入治疗体系,为患者的生命抢救争取宝贵时间。

5. 降低手术风险:留置针可以避免多次穿刺和采血,从而减少手术和治疗过程中的风险,提高治疗效果和安全性。

总之,一次性使用动静脉留置针在各种医疗实践中有着广泛的应用,可以提高治疗效果,减少病人痛苦,并且保障医疗的安全性。

一次性使用动静脉留置针注意事项

一次性使用动静脉留置针在使用过程中需要注意以下事项:

1. 选择适当的留置针:在留置针的选择方面,应以其耐用性、安全性和适用性作为衡量标准。应该选择正规的生产厂家的产品,避免选用质量不佳的留置针。

2. 消毒手部:在插入留置针之前,使用保持清洁和无菌的方法进行手部消毒,穿戴手套和口罩,避免感染风险。

3. 避免碰触留置针尖口:为避免留置针尖口可能带来的危险,工作人员在接触留置针过程中,应该避免碰触针尖口,以防刺伤。

4. 检查留置针位置:在留置针插入后,应该确保正确的位置,以避免留置针不良的用途。

5. 避免重复使用:一次性使用动静脉留置针只能使用一次,不可重复使用,以避免交叉感染和其他安全问题。

6. 合理安插留置针:在插入留置针的时候,应该科学合理的安插位置和角度,避免损伤动脉、静脉或周围的神经管,造成其他不良反应。

7. 定期检查更换:不同留置针所需的更换时间不同,但是常常需要定期检查留置针并进行更换。

总之,一次性使用动静脉留置针是医疗领域常用的器械,操作人员必须熟练掌握安装和使用方法,加强对使用环境和安全方面的注意,以确保患者安全和治疗效果。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用动静脉留置针
管理类别
注册人住所
江西于都工业园区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018-09-13 1.变更产品名称、2.注册变更证所附产品技术要求、3.注册变更证载明的型号规格、4.注册变更证载明的结构及组成、5.注册变更证载明的产品适用范围。变更对比表和技术要求变更对比表详见附页。
是否纳入医保
批准日期
2022-04-26
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
产品由针管、针管座、导管、导管座、排气接头、保护套、软管、开关、密封塞、蝴蝶翼、加药口盖、隔离塞、止液夹、延长管、连接座、钢珠、铆钉、肝素帽、输液接头或其中的部分组成。针管、钢珠、铆钉由304不锈钢材料制成,导管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成,导管座、排气接头、保护套、开关、密封塞、加药口盖、蝴蝶翼、止液夹、肝素帽由聚丙烯材料制成,针管座、连接座由聚苯乙烯材料制成,延长管由聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成,隔离塞、软管由聚异戊二烯橡胶材料制成。
型号规格
型号:YSGP,YSGN,YSSP,YSSN,YSPP,YSPN,YSTP,YSTN,YSXP,YSXN,YZGP,YZGN,YZSP,YZSN,YZPP,YZPN,YWG,YWS,YWP,ZBG,ZBP,ZHG,ZHP,ZJG,ZJP,ZKG,ZKP,ZFG,ZFP;规格:26G×0.6mm,24G×0.7mm,22G×0.8mm,22G×0.9mm,20G×1.0mm,20G×1.1mm,18G×1.2mm,18G×1.3mm,17G×1.4mm,17G×1.5mm,16G×1.6mm,16G×1.7mm,16G×1.8mm,14G×1.9mm,14G×2.0mm,14G×2.1mm,14G×2.2mm,13G×2.3mm,13G×2.4mm,13G×2.5mm,12G×2.6mm,12G×2.7mm,12G×2.8mm,10G×3.3mm,10G×3.4mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173140255
企业名称
江西华利医疗器械有限公司
生产地址
江西于都工业园区
适用范围/预期用途
用于留置在人体外周静脉血管内,作为多次、持续输液、输血或注射药物用;或用于动脉压监测及动脉血气的检测。留置时间72h,承受压力300PSI。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173150255
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-04-25
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173140255
一次性使用动静脉留置针
江西华利医疗器械有限公司
江西于都工业园区
/
第三类
中国
型号:YSGP,YSGN,YSSP,YSSN,YSPP,YSPN,YSTP,YSTN,YSXP,YSXN,YZGP,YZGN,YZSP,YZSN,YZPP,YZPN,YWG,YWS,YWP,ZBG,ZBP,ZHG,ZHP,ZJG,ZJP,ZKG,ZKP,ZFG,ZFP;规格:26G×0.6mm,24G×0.7mm,22G×0.8mm,22G×0.9mm,20G×1.0mm,20G×1.1mm,18G×1.2mm,18G×1.3mm,17G×1.4mm,17G×1.5mm,16G×1.6mm,16G×1.7mm,16G×1.8mm,14G×1.9mm,14G×2.0mm,14G×2.1mm,14G×2.2mm,13G×2.3mm,13G×2.4mm,13G×2.5mm,12G×2.6mm,12G×2.7mm,12G×2.8mm,10G×3.3mm,10G×3.4mm
产品由针管、针管座、导管、导管座、排气接头、保护套、软管、开关、密封塞、蝴蝶翼、加药口盖、隔离塞、止液夹、延长管、连接座、钢珠、铆钉、肝素帽、输液接头或其中的部分组成。针管、钢珠、铆钉由304不锈钢材料制成,导管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成,导管座、排气接头、保护套、开关、密封塞、加药口盖、蝴蝶翼、止液夹、肝素帽由聚丙烯材料制成,针管座、连接座由聚苯乙烯材料制成,延长管由聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成,隔离塞、软管由聚异戊二烯橡胶材料制成。
/
2022-04-26
2027-04-25
国械注准20173140255
一次性使用动静脉留置针
江西华利医疗器械有限公司
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/
第三类
中国
型号:YSGP,YSGN,YSSP,YSSN,YSPP,YSPN,YSTP,YSTN,YSXP,YSXN,YZGP,YZGN,YZSP,YZSN,YZPP,YZPN,YWG,YWS,YWP,ZBG,ZBP,ZHG,ZHP,ZJG,ZJP,ZKG,ZKP,ZFG,ZFP;规格:26G×0.6mm,24G×0.7mm,22G×0.8mm,22G×0.9mm,20G×1.0mm,20G×1.1mm,18G×1.2mm,18G×1.3mm,17G×1.4mm,17G×1.5mm,16G×1.6mm,16G×1.7mm,16G×1.8mm,14G×1.9mm,14G×2.0mm,14G×2.1mm,14G×2.2mm,13G×2.3mm,13G×2.4mm,13G×2.5mm,12G×2.6mm,12G×2.7mm,12G×2.8mm,10G×3.3mm,10G×3.4mm
产品由针管、针管座、导管、导管座、排气接头、保护套、软管、开关、密封塞、蝴蝶翼、加药口盖、隔离塞、止液夹、延长管、连接座、钢珠、铆钉、肝素帽、输液接头或其中的部分组成。针管、钢珠、铆钉由304不锈钢材料制成,导管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成,导管座、排气接头、保护套、开关、密封塞、加药口盖、蝴蝶翼、止液夹、肝素帽由聚丙烯材料制成,针管座、连接座由聚苯乙烯材料制成,延长管由聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成,隔离塞、软管由聚异戊二烯橡胶材料制成
/
2022-04-26
2027-04-25

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关联企业

河南驼人医药器械集团有限公司【国食药监械(准)字2006第3150736】
史密斯医疗器械(北京)有限公司【国食药监械(进)字2013第3151563】
史密斯医疗器械(北京)有限公司【国食药监械(进)字2012第3153984】
深圳市益心达医..学新技术有限公司【国食药监械(试)字2004第3060730】
江西华利医疗器械有限公司【国械注准20173140255】
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