一次性使用动静脉留置针及套件

国械注准20213140788

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-02 血管内输液器械 -14-02-07 血管内留置针

【生产企业】：广州涞富医疗设备有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2021-09-28

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：该产品用于对患者建立外周动脉或静脉通路,带阀型产品适用于动脉血压监测及连续动脉血气的监测，采集动脉血标本;笔杆型、蝴蝶型、加药型产品适用于外周静脉输液和血液样本采集。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用动静脉留置针及套件

管理类别

Ⅲ

注册人住所

广州市白云区西槎路827号13号楼5楼

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

2023-09-19 生产地址由:广州市白云区西槎路827号13号楼5楼;生产地址变更为:广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼

是否纳入医保

是

批准日期

2021-09-28

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

一次性使用动静脉留置针由导管组件、针管组件组成，主要由聚氨酯和不锈钢制造。其中导管组件主要由导管和导管座组成。针管组件由针管和针管座组成。产品可以是单根动静脉留置针，也可以是套件。套件除动静脉留置针外，还包括医用透明贴膜8cm×12cm一块，棉签三根，脱脂棉纱布三块，5ml注射器(不带针)一个，手术手套一副，孔巾一块。

型号规格

一次性使用动静脉留置针分为带阀型、笔杆型、蝴蝶型、加药型四种。带阀型套件规格:LML-0102(16G50),LML-0101(18G45),LML-0100(20G45),LML-0103(22G32),LML-0104(24G22)。带阀型单针规格:LML-0102(16G50)C,LML-0101(18G45)C,LML-0100(20G45)C,LML-0103(22G32)C,LML-0104(24G22)C。笔杆型套件规格:LML-0207(14G50),LML-0206(16G50),LML-0205(18G45),LML-0204(20G32),LML-0203(22G32),LML-0202(24G19),LML-0201(26G19)。笔杆型单针规格:LML-0207(14G50)C,LML-0206(16G50)C,LML-0205(18G45)C,LML-0204(20G32)C,LML-0203(22G32)C, LML-0202(24G19)C,LML-0201(26G19)C。蝴蝶型套件规格:LML-0307(14G50),LML-0306(16G50),LML-0305(18G45),LML-0304(20G32),LML-0303(22G32),LML-0302(24G19),LML-0301(26G19)。蝴蝶型单针规格:LML-0307(14G50)C,LML-0306(16G50)C,LML-0305(18G45)C,LML-0304(20G32)C,LML-0303(22G32)C,LML-0302(24G19)C,LML-0301(26G19)C。加药型套件规格:LML-0407(14G50),LML-0406(16G50),LML-0405(18G45),LML-0404(20G32),LML-0403(22G32),LML-0402(24G19),LML-0401(26G19)。加药型单针规格:LML-0407(14G50)C,LML-0406(16G50)C,LML-0405(18G45)C,LML-0404(20G32)C,LML-0403(22G32)C,LML-0402(24G19)C,LML-0401(26G19)C。

注册类型

注册证编号/备案号

国械注准20213140788

企业名称

广州涞富医疗设备有限公司

生产地址

广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼

适用范围/预期用途

该产品用于对患者建立外周动脉或静脉通路,带阀型产品适用于动脉血压监测及连续动脉血气的监测，采集动脉血标本;笔杆型、蝴蝶型、加药型产品适用于外周静脉输液和血液样本采集。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2026-09-27

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注准20213140788

一次性使用动静脉留置针及套件

广州涞富医疗设备有限公司

广州市白云区西槎路827号13号楼5楼

第三类

中国

2021-09-28

2026-09-27

国械注准20213140788

一次性使用动静脉留置针及套件

广州涞富医疗设备有限公司

第三类

中国

一次性使用动静脉留置针分为带阀型、笔杆型、蝴蝶型、加药型四种。带阀型套件规格：LML-0102（16G*50）,LML-0101（18G*45）,LML-0100（20G*45）,LML-0103（22G*32）,LML-0104（24G*22）。带阀型单针规格：LML-0102（16G*50）C,LML-0101（18G*45）C,LML-0100（20G*45）C,LML-0103（22G*32）C,LML-0104（24G*22）C。笔杆型套件规格：LML-0207（14G*50）,LML-0206（16G*50）,LML-0205（18G*45）,LML-0204（20G*32）,LML-0203（22G*32）,LML-0202（24G*19）,LML-0201（26G*19）。笔杆型单针规格：LML-0207（14G*50）C,LML-0206（16G*50）C,LML-0205（18G*45）C,LML-0204（20G*32）C,LML-0203（22G*32）C, LML-0202（24G*19）C,LML-0201（26G*19）C。蝴蝶型套件规格：LML-0307（14G*50）,LML-0306（16G*50）,LML-0305（18G*45）,LML-0304（20G*32）,LML-0303（22G*32）,LML-0302（24G*19）,LML-0301（26G*19）。蝴蝶型单针规格：LML-0307（14G*50）C,LML-0306（16G*50）C,LML-0305（18G*45）C,LML-0304（20G*32）C,LML-0303（22G*32）C,LML-0302（24G*19）C,LML-0301（26G*19）C。加药型套件规格：LML-0407（14G*50）,LML-0406（16G*50）,LML-0405（18G*45）,LML-0404（20G*32）,LML-0403（22G*32）,LML-0402（24G*19）,LML-0401（26G*19）。加药型单针规格：LML-0407（14G*50）C,LML-0406（16G*50）C,LML-0405（18G*45）C,LML-0404（20G*32）C,LML-0403（22G*32）C,LML-0402（24G*19）C,LML-0401（26G*19）C

一次性使用动静脉留置针由导管组件、针管组件组成，主要由聚氨酯和不锈钢制造。其中导管组件主要由导管和导管座组成。针管组件由针管和针管座组成。产品可以是单根动静脉留置针，也可以是套件。套件除动静脉留置针外，还包括医用透明贴膜8cm×12cm一块，棉签三根，脱脂棉纱布三块，5ml注射器（不带针）一个，手术手套一副，孔巾一块

2021-09-28

2026-09-27

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