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一次性使用防针刺动静脉留置针I.V. Safety Catheters Radiopaque
国械注进20173150954
【生产企业】：Smiths Medical International Limited 史密斯医疗国际有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-03-22
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于建立静脉或动脉通路;并具有防针刺性能，可防止意外刺伤。建议最长留置时间不大于72小时。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用防针刺动静脉留置针I.V. Safety Catheters Radiopaque
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1500 Eureka Park, Lower Pemberton, Ashford, Kent, TN25 4BF
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史密斯医疗器械(上海)有限公司
变更情况
2017-05-17 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 2019-09-25 “注册人名称:Smiths Medical International Limited ;代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“注册人名称:Smiths Medical International Limited 史密斯医疗国际有限公司;代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2017-03-22
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
一次性使用防针刺动静脉留置针由保护帽、导管、导管座、针管、针座、排气接头、防针刺系统和加药壶组成，主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢及聚乙烯。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173150954
企业名称
Smiths Medical International Limited 史密斯医疗国际有限公司
生产地址
Via Della Stazione 2,Latina Scalo,04013 Latina,Italy
适用范围/预期用途
本产品用于建立静脉或动脉通路;并具有防针刺性能，可防止意外刺伤。建议最长留置时间不大于72小时。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-03-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173150954
一次性使用防针刺动静脉留置针I.V. Safety Catheters Radiopaque
Smiths Medical International Limited 史密斯医疗国际有限公司
Via Della Stazione 2,Latina Scalo,04013 Latina,Italy
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第三类
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一次性使用防针刺动静脉留置针由保护帽、导管、导管座、针管、针座、排气接头、防针刺系统和加药壶组成，主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢及聚乙烯
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2017-03-22
2022-03-21
国械注进20173150954
一次性使用防针刺动静脉留置针I.V. Safety Catheters Radiopaque
Smiths Medical ASD Inc.
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第三类
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一次性使用防针刺动静脉留置针由保护帽、导管、导管座、针管、针座、排气接头、防针刺系统和加药壶组成，主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢及聚乙烯
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2017-03-22
2022-03-21
国械注进20173150954
一次性使用防针刺动静脉留置针I.V. Safety Catheters Radiopaque
Smiths Medical ASD Inc
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第三类
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次性使用防针刺动静脉留置针由保护帽、导管、导管座、针管、针座、排气接头、防针刺系统和加药壶组成，主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢及聚乙烯
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2017-03-22
2022-03-21
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关联企业
Smiths Medical International Limited 史密斯医疗国际有限公司【国械注进20173150954】