一次性使用静脉留置针 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing

国械注进20153150417

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-02 血管内输液器械 -14-02-07 血管内留置针

【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2015-01-30

【国家】：马来西亚

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用,此种注射器的最大压力设置应为300 psi/21 bar。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用静脉留置针 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing

管理类别

Ⅲ

注册人住所

34209 Melsungen, Germany

产品储存条件及有效期

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

变更情况

2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

是否纳入医保

是

批准日期

2015-01-30

国家

马来西亚

省份

结构及组成/主要组成成分

由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。

型号规格

Introcan Safety系列:4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03, 4251717-03; Introcan Safety-W;系列:4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03,

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20153150417

企业名称

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京分公司

生产地址

Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

适用范围/预期用途

用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用,此种注射器的最大压力设置应为300 psi/21 bar。

其它内容

备注

审批部门

国家食品药品监督管理总局

有效期至

2020-01-29

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注进20153150417

一次性使用静脉留置针 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing

德国贝朗医疗有限公司北京办事处

Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

第三类

中国

由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢（铬镍钢）材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成

2015-01-30

2020-01-29

国械注进20153150417

一次性使用静脉留置针

B Medical Systems S.R.L.

第三类

中国

Introcan Safety系列:4251607-03,4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03,4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03,4251717-03$Introcan Safety-W;系列:4251614-03,4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03,4253604-03, 4253590-03, 4253612-03, 4253639-03

由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢（铬镍钢）材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。附件：注册产品标准

2015-01-30

2020-01-29

国械注进20153150417

一次性使用静脉留置针

B Medical Systems S.R.L

第三类

中国

Introcan Safety系列:425160703,425160103, 425162803, 425165203, 425164403,425168703, 425167903, 425170903, 425169503,425171703Introcan SafetyW;系列:425161403,425352303, 425354003, 425357403, 425356603,425360403, 425359003, 425361203, 425363903

由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。附件：注册产品标准

2015-01-30

2020-01-29

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