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一次性使用留置针Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter
国械注进20193142392
【生产企业】：尼普洛（泰国）有限公司Nipro （Thailand） Corporation Limited
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-22
【国家】：泰国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于留置在静脉内输注药液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用留置针Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-06-15 产品名称(原文)“セーフタッチFキャス” 变更为“Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter”。含登记事项变更，注册人名称和住所由“ニプロ株式会社”、“日本国大阪市北区本庄西3-9-3”变更为“Nipro (Thailand) Corporation Limited”、“10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND ”。,2018-12-07企业变更了产品型号规格和注册产品标准，详见附件。 2023-07-24 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-11-22
国家
泰国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由套管、套管座(带/不带翼)、内针、内针针座、防针刺保护装置、排气接头和保护套组成。原材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚缩醛、聚丙烯和玻璃纤维复合材料。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193142392
企业名称
尼普洛（泰国）有限公司Nipro （Thailand） Corporation Limited
生产地址
10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND
适用范围/预期用途
本产品适用于留置在静脉内输注药液。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154558号2019年11月22日同意更正注册证编号，2019年9月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193142392
一次性使用留置针Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter
尼普洛（泰国）有限公司Nipro （Thailand） Corporation Limited
102 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室
第三类
泰国
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本产品由套管、套管座（带不带翼）、内针、内针针座、防针刺保护装置、排气接头和保护套组成。原材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚缩醛、聚丙烯和玻璃纤维复合材料
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2019-11-22
2024-09-18
国械注进20193142392
一次性使用留置针Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter
Nipro Corp.Ltd.Thailand
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第三类
泰国
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本产品由套管、套管座（带/不带翼）、内针、内针针座、防针刺保护装置、排气接头和保护套组成。原材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚缩醛、聚丙烯和玻璃纤维复合材料
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2019-11-22
2024-09-18
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关联企业
尼普洛（泰国）有限公司Nipro （Thailand） Corporation Limited【国械注进20193142392】
尼普洛（泰国）有限公司Nipro （Thailand） Corporation Limited【国械注进20193102392】