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一次性使用套管式静脉留置输液针
国械注准20163140181
【生产企业】：南通恒泰医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-13
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于留置患者静脉留置、输液用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用套管式静脉留置输液针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020-08-12 “生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号;江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-07-09 “注册人住所:江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所:江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-12-27 “生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号，江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“生产地址:江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-04-13
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用套管式静脉留置输液针主要由不锈钢针管、胶塞、针座、导管、导管固定芯、导管座、软管、软管座、排气接头、无针带正压输液接头、卡片、肝素帽、封帽组成。各组件所使用材料见技术要求。
型号规格
规格:普通型、双翼型、无针正压型 型号:普通型:18G、20G、22G、24G、26G; 双翼型:18G、20G、22G、24G、26G; 无针正压型:18G、20G、22G、24G、26G。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163140181
企业名称
南通恒泰医疗器材有限公司
生产地址
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
适用范围/预期用途
用于留置患者静脉留置、输液用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163150181
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163140181
一次性使用套管式静脉留置输液针
南通恒泰医疗器材有限公司
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
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第三类
中国
规格:普通型、双翼型、无针正压型 型号:普通型:18G、20G、22G、24G、26G; 双翼型:18G、20G、22G、24G、26G; 无针正压型:18G、20G、22G、24G、26G。
一次性使用套管式静脉留置输液针主要由不锈钢针管、胶塞、针座、导管、导管固定芯、导管座、软管、软管座、排气接头、无针带正压输液接头、卡片、肝素帽、封帽组成。各组件所使用材料见技术要求。
/
2021-04-13
2026-04-12
国械注准20163140181
一次性使用套管式静脉留置输液针
南通恒泰医疗器材有限公司
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第三类
中国
规格：普通型、双翼型、无针正压型 型号：普通型：18G、20G、22G、24G、26G； 双翼型：18G、20G、22G、24G、26G； 无针正压型：18G、20G、22G、24G、26G
一次性使用套管式静脉留置输液针主要由不锈钢针管、胶塞、针座、导管、导管固定芯、导管座、软管、软管座、排气接头、无针带正压输液接头、卡片、肝素帽、封帽组成。各组件所使用材料见技术要求
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2021-04-13
2026-04-12
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关联企业
南通恒泰医疗器材有限公司【国食药监械（准）字2016第3150181】
南通恒泰医疗器材有限公司【国械注准20163140181】
南通恒泰医疗器材有限公司【国械注准20163150181】