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一次性使用造影留置针
国械注准20233140050
【生产企业】：河南驼人医疗器械集团有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-13
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，产品可进行高压造影剂输注，最大耐受压力300psi，产品留置时间不大于72小时。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用造影留置针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-02-16 载明生产地址由:生产地址:长垣市孟岗苇园工业区;载明生产地址变更为:生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)
是否纳入医保
是
批准日期
2023-01-13
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
耐压型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通(二通)、端帽、肝素帽组成。 耐压防针刺型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通(二通)、端帽、肝素帽、防针刺保护装置组成。 各组件原材料详见产品技术要求。采用环氧乙烷灭菌。
型号规格
型号:耐压型、耐压防针刺型规格:18G、20G、22G、24G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233140050
企业名称
河南驼人医疗器械集团有限公司
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)
适用范围/预期用途
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，产品可进行高压造影剂输注，最大耐受压力300psi，产品留置时间不大于72小时。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-01-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233140050
一次性使用造影留置针
河南驼人医疗器械集团有限公司
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产）
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第三类
中国
型号:耐压型、耐压防针刺型规格:18G、20G、22G、24G
耐压型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通(二通)、端帽、肝素帽组成。 耐压防针刺型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通(二通)、端帽、肝素帽、防针刺保护装置组成。 各组件原材料详见产品技术要求。采用环氧乙烷灭菌。
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2023-01-13
2028-01-12
国械注准20233140050
一次性使用造影留置针
河南驼人医疗器械集团有限公司
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第三类
中国
型号：耐压型、耐压防针刺型规格：18G、20G、22G、24G
耐压型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通（二通）、端帽、肝素帽组成。 耐压防针刺型由护套、针管、导管、铆钉、导管座、垫片、防溢塞、针座、延长管、止流夹、三通（二通）、端帽、肝素帽、防针刺保护装置组成。 各组件原材料详见产品技术要求。采用环氧乙烷灭菌
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2023-01-13
2028-01-12
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关联企业
河南驼人医疗器械集团有限公司【国械注准20233140050】