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针管回缩式正压静脉留置针
国械注准20213140816
【生产企业】：威海洁瑞医用制品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-14
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品用于留置患者外周静脉进行连续输液、给药，留置时间不宜超过96h。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
针管回缩式正压静脉留置针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-08-31 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 2023-10-24 详见附件。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-14
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
由保护帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、夹子(卡夹)、针柄、顺针器、护套、挡片、三通外壳(密封帽)、大O型圈、弹性密封塞、螺旋接头、前保护套、后保护套、内节、外节、旋头、盖帽、长接头、胶垫组成。原材料有ABS、聚氨酯、异戊胶、共聚聚酯、FEP、304不锈钢、聚甲醛、305不锈钢、PE、硅橡胶、PC、PP。本产品为一次性使用，经辐射灭菌;本产品具有正向流动即正压功能;本产品连管材质为聚氨酯。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213140816
企业名称
威海洁瑞医用制品有限公司
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
适用范围/预期用途
产品用于留置患者外周静脉进行连续输液、给药，留置时间不宜超过96h。
其它内容
/
备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-10-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213140816
针管回缩式正压静脉留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
威海火炬高技术产业开发区威高路1号
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第三类
中国
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2021-10-14
2026-10-13
国械注准20213140816
针管回缩式正压静脉留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
威海火炬高技术产业开发区威高路1号
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第三类
中国
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由保护帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、夹子（卡夹）、针柄、顺针器、护套、挡片、三通外壳（密封帽）、大O型圈、弹性密封塞、螺旋接头、前保护套、后保护套、内节、外节、旋头、盖帽、长接头、胶垫组成。原材料有ABS、聚氨酯、异戊胶、共聚聚酯、FEP、304不锈钢、聚甲醛、305不锈钢、PE、硅橡胶、PC、PP。本产品为一次性使用，经辐射灭菌;本产品具有正向流动即正压功能;本产品连管材质为聚氨酯
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2021-10-14
2026-10-13
国械注准20213140816
针管回缩式正压静脉留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
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第三类
中国
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由保护帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、夹子（卡夹）、针柄、顺针器、护套、挡片、三通外壳（密封帽）、大O型圈、弹性密封塞、螺旋接头、前保护套、后保护套、内节、外节、旋头、盖帽、长接头、胶垫组成。原材料有ABS、聚氨酯、异戊胶、共聚聚酯、FEP、304不锈钢、聚甲醛、305不锈钢、PE、硅橡胶、PC、PP。本产品为一次性使用，经辐射灭菌；本产品具有正向流动即正压功能；本产品连管材质为聚氨酯
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2021-10-14
2026-10-13
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