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正压静脉留置针
国械注准20193141663
【生产企业】：江西三鑫医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-08
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用，留置人体时间不大于72小时。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正压静脉留置针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-11-10“注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2023-03-23 见产品技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-08
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置(部分型号有)、正压无针接头、输液接头、防菌盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成、原材料分别为:聚乙烯(PE)，聚全氟乙烯(FEP)，奥氏体不锈钢(SUS304)，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂，聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，合成橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
型号:FZY-01、FZY-03、ZY-01、ZY-03，规格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193141663
企业名称
江西三鑫医疗科技股份有限公司
生产地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
适用范围/预期用途
本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用，留置人体时间不大于72小时。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3151384号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193141663
正压静脉留置针
江西三鑫医疗科技股份有限公司
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
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第三类
中国
型号:FZY-01、FZY-03、ZY-01、ZY-03，规格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G
本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置(部分型号有)、正压无针接头、输液接头、防菌盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成、原材料分别为:聚乙烯(PE)，聚全氟乙烯(FEP)，奥氏体不锈钢(SUS304)，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂，聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，合成橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2019-03-08
2024-03-07
国械注准20193141663
正压静脉留置针
江西三鑫医疗科技股份有限公司
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第三类
中国
型号：FZY-01、FZY-03、ZY-01、ZY-03，规格：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G
本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置（部分型号有）、正压无针接头、输液接头、防菌盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成、原材料分别为：聚乙烯（PE），聚全氟乙烯（FEP），奥氏体不锈钢（SUS304），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂，聚丙烯（PP），聚氯乙烯（PVC），合成橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2019-03-08
2024-03-07
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关联企业
江西三鑫医疗器械股份有限公司【国食药监械（准）字2014第3151384】
江西三鑫医疗科技股份有限公司【国械注准20193141663】