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带流量调节器的延长输液管路Control-A-Flo Extension Set
国械注进20163143010
【生产企业】：百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-29
【国家】：突尼斯
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该输液管路用于与输液导管连接，在静脉输液过程中控制滴速。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
带流量调节器的延长输液管路Control-A-Flo Extension Set
管理类别
Ⅲ
注册人住所
8010 Zürich, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
变更情况
2018-04-12 “注册人名称:Baxter Healthcare SA ”变更为“注册人名称:Baxter Healthcare SA 百特医疗用品股份公司”。 2022-12-20 生产地址由“A 47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA”变更为“A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA;Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, TUNISIA”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-29
国家
突尼斯
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由(鲁尔)圆锥锁定接头和保护套、管路、流量调节器、止流夹、注射件、Y型接头组成。采用聚氯乙烯、高密度聚乙烯、ABS树脂、低密度聚乙烯、聚碳酸酯、硅胶、热塑弹性体和丙烯酸共聚物薄膜材料制造。一次性使用。
型号规格
EMC7109
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163143010
企业名称
百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA
生产地址
A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA;Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, TUNISIA
适用范围/预期用途
该输液管路用于与输液导管连接，在静脉输液过程中控制滴速。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163663010
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163143010
带流量调节器的延长输液管路Control-A-Flo Extension Set
百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA
A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA;Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, TUNISIA
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
第三类
突尼斯
EMC7109
本产品由（鲁尔）圆锥锁定接头和保护套、管路、流量调节器、止流夹、注射件、Y型接头组成。采用聚氯乙烯、高密度聚乙烯、ABS树脂、低密度聚乙烯、聚碳酸酯、硅胶、热塑弹性体和丙烯酸共聚物薄膜材料制造。一次性使用
/
2021-06-29
2026-06-28
国械注进20163143010
带流量调节器的延长输液管路Control-A-Flo Extension Set
Baxter Healthcare S.A. CHE
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第三类
突尼斯
EMC7109
本产品由（鲁尔）圆锥锁定接头和保护套、管路、流量调节器、止流夹、注射件、Y型接头组成。采用聚氯乙烯、高密度聚乙烯、ABS树脂、低密度聚乙烯、聚碳酸酯、硅胶、热塑弹性体和丙烯酸共聚物薄膜材料制造。一次性使用
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2021-06-29
2026-06-28
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关联企业
百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA【国械注进20163143010】
百特医疗用品贸易（上海）有限公司【国械注进20163663010】